Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kognitiv adfærdsterapi af primære tvangstanker ved obsessiv-kompulsiv lidelse

17. februar 2014 opdateret af: University of British Columbia

En ny kognitiv adfærdsterapi til at målrette mod forvrængede vurderinger, der er karakteristisk for primære tvangstanker ved tvangslidelser

En ny kognitiv adfærdsterapi til at målrette mod forvrængede vurderinger, der er karakteristisk for primære tvangstanker ved tvangslidelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive telefonscreenet for at bestemme bred egnethed og interesse for at være med i undersøgelsen samt tilgængelighed. Efter telefonscreening vil deltagerne mødes med en kliniker, som vil administrere et semi-struktureret interview for at bestemme diagnostisk status efterfulgt af et mere specifikt standard semi-struktureret interview for at måle symptomstyrke hos de deltagere, der opfylder diagnostiske kriterier for OCD (primære tvangstanker). Deltagerne vil derefter blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten øjeblikkelig behandling eller forsinket behandling (tre måneders forsinkelse). Deltagerne vil derefter igen blive tilfældigt tildelt enten kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller stresshåndteringsterapi (SMT). De forsinkede deltagere (ventelistekontrol) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to aktive behandlingsgrupper om tre måneder. Begge aktive behandlingstilstande involverer en times individuelle behandlingsforløb i 12 sammenhængende uger af en af ​​de behandlende psykologer. Alle deltagere vil også blive bedt om at udfylde en pakke med psykometriske spørgeskemaer inden behandlingen. Deltagere, der tildeles den forsinkede behandlingstilstand, vil blive bedt om at udfylde disse spørgeskemaer igen, før de fortsætter til behandling, når de har afsluttet de tre måneders ventetid. Deltagerne vil blive revurderet ved afslutningen af ​​behandlingen, seks måneder efter behandlingen og et år efter behandlingen med samme vurderingsprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

involverer:

  1. en primær diagnose af OCD,
  2. et fravær af åbenlyse tvangshandlinger forbundet med de primære tvangstanker,
  3. funktionsnedsættelse på grund af OCD i mindst et år,
  4. aldersgruppe 18-65 år,
  5. flydende i talt og skrevet engelsk,
  6. en vilje til at gennemgå tilfældig tildeling til behandling og til at gennemføre den tildelte behandling og planlagte opgaver.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse af en alvorlig depressiv lidelse med selvmordsformål, der kræver øjeblikkelig indgriben,
  2. tegn på organisk psykisk lidelse, aktiv tankeforstyrrelse, aktuel alkohol- eller stofafhængighed eller mental retardering,
  3. samtidig psykologisk behandling for enhver akse (i) eller (ii) lidelse, bortset fra understøttende terapi for depression, og
  4. påbegyndelse eller ændring af psykofarmaka i de tre måneder forud for indledende vurdering frem til vurdering efter behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan omfatte at føre dagbog over væsentlige begivenheder og tilhørende følelser, tanker og adfærd; stille spørgsmålstegn ved og afprøve erkendelser, antagelser, evalueringer og overbevisninger, der kan være uhensigtsmæssige og urealistiske; gradvist står over for aktiviteter, som måske er blevet undgået; og afprøve nye måder at opføre sig og reagere på og bruge afspændings- og distraktionsteknikker.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten øjeblikkelig behandling eller forsinket behandling (tre måneders forsinkelse). Deltagerne vil derefter igen blive tilfældigt tildelt enten kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller stresshåndteringsterapi (SMT). De forsinkede deltagere (ventelistekontrol) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to aktive behandlingsgrupper om tre måneder. Begge aktive behandlingstilstande involverer en times individuelle behandlingsforløb i 12 sammenhængende uger af en af ​​de behandlende psykologer. Alle deltagere vil også blive bedt om at udfylde en pakke med psykometriske spørgeskemaer inden behandlingen.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Stress Management Therapy (SMT) inkluderer afslapning, interaktion, biofeedback, øvelser, såsom muskelstrækøvelser, yoga, meditation, tidsstyringsteknikker og mange flere.
Adfærdsmæssigt: Stresshåndteringsterapi (SMT)
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten øjeblikkelig behandling eller forsinket behandling (tre måneders forsinkelse). Deltagerne vil derefter igen blive tilfældigt tildelt enten kognitiv adfærdsterapi (CBT) eller stresshåndteringsterapi (SMT). De forsinkede deltagere (ventelistekontrol) vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to aktive behandlingsgrupper om tre måneder. Begge aktive behandlingstilstande involverer en times individuelle behandlingsforløb i 12 sammenhængende uger af en af ​​de behandlende psykologer. Alle deltagere vil også blive bedt om at udfylde en pakke med psykometriske spørgeskemaer inden behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultat af undersøgelsen er at afgøre, om CBT er mere effektiv end SMT til at reducere fordrejede overbevisninger og OCD-symptomer hos deltagerne i undersøgelsen efter behandling, såvel som seks og tolv måneder efter behandling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære resultat af undersøgelsen er at bestemme, om ændringer i vurderinger af påtrængende tanker vil mediere symptomændring under og efter behandling (dvs. opfølgning).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter McLean, MD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2006

Først opslået (SKØN)

1. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H02-80132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner