Uma terapia cognitivo-comportamental de obsessões primárias no transtorno obsessivo-compulsivo
17 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of British Columbia
Uma nova terapia cognitivo-comportamental para direcionar avaliações distorcidas características de obsessões primárias no transtorno obsessivo-compulsivo
Uma nova terapia cognitivo-comportamental para direcionar avaliações distorcidas características de obsessões primárias no transtorno obsessivo-compulsivo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão selecionados por telefone para determinar a ampla adequação e interesse em participar do estudo, bem como a disponibilidade.
Após a triagem por telefone, os participantes se encontrarão com um clínico que administrará uma entrevista semiestruturada para determinar o status diagnóstico, seguida por uma entrevista semiestruturada padrão mais específica para medir a intensidade dos sintomas naqueles participantes que atendem aos critérios diagnósticos de TOC (obsessões primárias).
Os participantes serão então convidados a participar do estudo.
Os participantes serão designados aleatoriamente para tratamento imediato ou tratamento tardio (atraso de três meses).
Os participantes serão novamente designados aleatoriamente para terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou terapia de gerenciamento de estresse (SMT).
Os participantes atrasados (controle da lista de espera) serão designados aleatoriamente para qualquer um dos dois grupos de tratamento ativo em três meses.
Ambas as condições de tratamento ativo envolvem uma hora, sessões individuais de tratamento por 12 semanas consecutivas por um dos psicólogos de tratamento.
Todos os participantes também serão solicitados a preencher um pacote de questionários psicométricos antes do tratamento.
Os participantes designados para a condição de tratamento atrasado serão solicitados a preencher esses questionários novamente antes de prosseguir para o tratamento, uma vez que tenham concluído a espera de três meses.
Os participantes serão reavaliados ao final do tratamento, seis meses após o tratamento e um ano após o tratamento, utilizando o mesmo procedimento de avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
envolve:
- um diagnóstico primário de TOC,
- uma ausência de compulsões evidentes associadas às obsessões primárias,
- comprometimento funcional devido ao TOC por pelo menos um ano,
- faixa etária de 18 a 65 anos,
- fluência em inglês falado e escrito,
- uma vontade de se submeter a uma designação aleatória para o tratamento e para completar o tratamento designado e as designações planejadas.
Critério de exclusão:
- presença de um transtorno depressivo grave com intenção suicida que requer intervenção imediata,
- evidência de transtorno mental orgânico, transtorno do pensamento ativo, dependência atual de álcool ou drogas ou retardo mental,
- tratamento psicológico concomitante para qualquer transtorno do eixo (i) ou (ii), além de terapia de suporte para depressão, e
- início ou mudança na medicação psicotrópica nos três meses anteriores à avaliação inicial até a avaliação pós-tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
A terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode incluir manter um diário de eventos significativos e sentimentos, pensamentos e comportamentos associados; questionar e testar cognições, suposições, avaliações e crenças que podem ser inúteis e irrealistas; enfrentando gradativamente atividades que poderiam ter sido evitadas; e experimentar novas maneiras de se comportar e reagir e usar técnicas de relaxamento e distração.
|
Os participantes serão designados aleatoriamente para tratamento imediato ou tratamento tardio (atraso de três meses).
Os participantes serão novamente designados aleatoriamente para terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou terapia de gerenciamento de estresse (SMT).
Os participantes atrasados (controle da lista de espera) serão designados aleatoriamente para qualquer um dos dois grupos de tratamento ativo em três meses.
Ambas as condições de tratamento ativo envolvem uma hora, sessões individuais de tratamento por 12 semanas consecutivas por um dos psicólogos de tratamento.
Todos os participantes também serão solicitados a preencher um pacote de questionários psicométricos antes do tratamento.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
A terapia de gerenciamento de estresse (SMT) inclui relaxamento, interação, biofeedback, exercícios, como exercícios de alongamento muscular, ioga, meditação, técnicas de gerenciamento de tempo e muito mais.
|
Os participantes serão designados aleatoriamente para tratamento imediato ou tratamento tardio (atraso de três meses).
Os participantes serão novamente designados aleatoriamente para terapia cognitivo-comportamental (TCC) ou terapia de gerenciamento de estresse (SMT).
Os participantes atrasados (controle da lista de espera) serão designados aleatoriamente para qualquer um dos dois grupos de tratamento ativo em três meses.
Ambas as condições de tratamento ativo envolvem uma hora, sessões individuais de tratamento por 12 semanas consecutivas por um dos psicólogos de tratamento.
Todos os participantes também serão solicitados a preencher um pacote de questionários psicométricos antes do tratamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O resultado primário do estudo é determinar se a TCC é mais eficaz do que a SMT na redução de crenças distorcidas e sintomas de TOC em participantes do estudo após o tratamento, bem como seis e doze meses após o tratamento.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O resultado secundário do estudo é determinar se a mudança nas avaliações de pensamentos intrusivos irá mediar a mudança dos sintomas durante e após o tratamento (ou seja, acompanhamento).
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter McLean, MD, The University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2007
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H02-80132
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .