Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия первичных навязчивых идей при обсессивно-компульсивном расстройстве

17 февраля 2014 г. обновлено: University of British Columbia

Новая когнитивно-поведенческая терапия для устранения искаженных оценок, характерных для первичных обсессий при обсессивно-компульсивном расстройстве

Новая когнитивно-поведенческая терапия для устранения искаженных оценок, характерных для первичных обсессий при обсессивно-компульсивном расстройстве

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут проверены по телефону, чтобы определить общую пригодность и заинтересованность в участии в исследовании, а также доступность. После телефонного скрининга участники встретятся с врачом, который проведет полуструктурированное интервью для определения диагностического статуса, за которым последует более конкретное стандартное полуструктурированное интервью для измерения силы симптомов у тех участников, которые соответствуют диагностическим критериям ОКР (первичные навязчивые идеи). Затем участникам будет предложено присоединиться к исследованию. Участникам будет случайным образом назначено либо немедленное лечение, либо отсроченное лечение (отсрочка на три месяца). Затем участников снова случайным образом назначат либо на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), либо на терапию управления стрессом (СМТ). Отсроченные участники (контрольный список ожидания) будут случайным образом распределены в одну из двух групп активного лечения через три месяца. Оба режима активного лечения включают один час индивидуальных сеансов лечения в течение 12 недель подряд одним из лечащих психологов. Всем участникам также будет предложено заполнить пакет психометрических опросников перед лечением. Участникам, назначенным на отсроченное лечение, будет предложено снова заполнить эти анкеты, прежде чем приступить к лечению после завершения трехмесячного ожидания. Участники будут повторно оценены в конце лечения, через шесть месяцев после лечения и через год после лечения с использованием той же процедуры оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

включает:

  1. первичный диагноз ОКР,
  2. отсутствие явных компульсий, связанных с первичными обсессиями,
  3. функциональные нарушения из-за обсессивно-компульсивного расстройства в течение как минимум одного года,
  4. возрастной диапазон 18-65 лет,
  5. свободное владение разговорным и письменным английским языком,
  6. готовность подвергнуться случайному назначению на лечение, а также завершить назначенное лечение и запланированные задания.

Критерий исключения:

  1. наличие тяжелого депрессивного расстройства с суицидальными намерениями, требующего немедленного вмешательства,
  2. признаки органического психического расстройства, активного расстройства мышления, текущей алкогольной или наркотической зависимости или умственной отсталости,
  3. одновременное психологическое лечение любого расстройства оси (i) или (ii), помимо поддерживающей терапии депрессии, и
  4. начало или изменение приема психотропных препаратов за три месяца до первоначальной оценки до оценки после лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может включать ведение дневника значительных событий и связанных с ними чувств, мыслей и поведения; подвергать сомнению и проверять познания, предположения, оценки и убеждения, которые могут быть бесполезными и нереалистичными; постепенное столкновение с деятельностью, которой можно было бы избежать; пробовать новые способы поведения и реагирования, а также использовать методы релаксации и отвлечения внимания.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Участникам будет случайным образом назначено либо немедленное лечение, либо отсроченное лечение (отсрочка на три месяца). Затем участников снова случайным образом назначат либо на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), либо на терапию управления стрессом (СМТ). Отсроченные участники (контрольный список ожидания) будут случайным образом распределены в одну из двух групп активного лечения через три месяца. Оба режима активного лечения включают один час индивидуальных сеансов лечения в течение 12 недель подряд одним из лечащих психологов. Всем участникам также будет предложено заполнить пакет психометрических опросников перед лечением.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Терапия управления стрессом (SMT) включает в себя расслабление, взаимодействие, биологическую обратную связь, упражнения, такие как упражнения на растяжку мышц, йогу, медитацию, методы тайм-менеджмента и многое другое.
Поведенческий: Терапия управления стрессом (SMT)
Участникам будет случайным образом назначено либо немедленное лечение, либо отсроченное лечение (отсрочка на три месяца). Затем участников снова случайным образом назначат либо на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), либо на терапию управления стрессом (СМТ). Отсроченные участники (контрольный список ожидания) будут случайным образом распределены в одну из двух групп активного лечения через три месяца. Оба режима активного лечения включают один час индивидуальных сеансов лечения в течение 12 недель подряд одним из лечащих психологов. Всем участникам также будет предложено заполнить пакет психометрических опросников перед лечением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основным результатом исследования является определение того, является ли когнитивно-поведенческая терапия более эффективной, чем СМТ, в уменьшении искаженных убеждений и симптомов ОКР у участников исследования после лечения, а также через шесть и двенадцать месяцев после лечения.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичным результатом исследования является определение того, будет ли изменение оценок навязчивых мыслей опосредовать изменение симптомов во время и после лечения (т. е. последующее наблюдение).
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Peter McLean, MD, The University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 августа 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H02-80132

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться