Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cognitieve gedragstherapie van primaire obsessies bij obsessieve-compulsieve stoornis

17 februari 2014 bijgewerkt door: University of British Columbia

Een nieuwe cognitieve gedragstherapie om vervormde inschattingen aan te pakken die kenmerkend zijn voor primaire obsessies bij obsessieve-compulsieve stoornis

Een nieuwe cognitieve gedragstherapie om vervormde inschattingen aan te pakken die kenmerkend zijn voor primaire obsessies bij obsessieve-compulsieve stoornis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden telefonisch gescreend om de brede geschiktheid en interesse voor deelname aan het onderzoek, evenals beschikbaarheid, te bepalen. Na telefonische screening zullen de deelnemers een clinicus ontmoeten die een semi-gestructureerd interview zal afnemen om de diagnostische status te bepalen, gevolgd door een meer specifiek standaard semi-gestructureerd interview om de symptoomsterkte te meten bij de deelnemers die voldoen aan de diagnostische criteria van OCS (primaire obsessies). Vervolgens worden deelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel onmiddellijke behandeling of uitgestelde behandeling (drie maanden vertraging). Deelnemers worden dan opnieuw willekeurig toegewezen aan ofwel cognitieve gedragstherapie (CGT) ofwel stressmanagementtherapie (SMT). De vertraagde deelnemers (wachtlijstcontrole) worden over drie maanden willekeurig toegewezen aan een van de twee actieve behandelingsgroepen. Bij beide actieve behandelcondities gaat het om één uur individuele behandelsessies gedurende 12 aaneengesloten weken door een van de behandelend psychologen. Alle deelnemers zullen ook worden gevraagd om vóór de behandeling een pakket psychometrische vragenlijsten in te vullen. Deelnemers die zijn toegewezen aan de aandoening met uitgestelde behandeling, wordt gevraagd deze vragenlijsten opnieuw in te vullen voordat ze doorgaan met de behandeling zodra ze de wachttijd van drie maanden hebben voltooid. De deelnemers worden aan het einde van de behandeling, zes maanden na de behandeling en een jaar na de behandeling opnieuw geëvalueerd volgens dezelfde beoordelingsprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

houdt in:

  1. een primaire diagnose van OCS,
  2. een afwezigheid van openlijke dwanghandelingen geassocieerd met de primaire obsessies,
  3. functiebeperking als gevolg van OCS gedurende ten minste één jaar,
  4. leeftijdscategorie 18-65 jaar,
  5. vloeiend Engels spreken en schrijven,
  6. een bereidheid om willekeurige toewijzing aan behandeling te ondergaan, en om de toegewezen behandeling en geplande opdrachten te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  1. aanwezigheid van een ernstige depressieve stoornis met suïcidale intentie die onmiddellijke interventie vereist,
  2. bewijs van een organische mentale stoornis, actieve denkstoornis, huidige alcohol- of drugsverslaving, of mentale retardatie,
  3. gelijktijdige psychologische behandeling voor elke as (i) of (ii) stoornis, afgezien van ondersteunende therapie voor depressie, en
  4. aanvang of wijziging van psychotrope medicatie in de drie maanden voorafgaand aan de eerste beoordeling tot en met de beoordeling na de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Cognitieve gedragstherapie (CGT) kan het bijhouden van een dagboek van belangrijke gebeurtenissen en bijbehorende gevoelens, gedachten en gedragingen omvatten; het in twijfel trekken en testen van cognities, aannames, evaluaties en overtuigingen die nutteloos en onrealistisch kunnen zijn; geleidelijk geconfronteerd worden met activiteiten die vermeden hadden kunnen worden; en nieuwe manieren van gedragen en reageren uitproberen en ontspannings- en afleidingstechnieken gebruiken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel onmiddellijke behandeling of uitgestelde behandeling (drie maanden vertraging). Deelnemers worden dan opnieuw willekeurig toegewezen aan ofwel cognitieve gedragstherapie (CGT) ofwel stressmanagementtherapie (SMT). De vertraagde deelnemers (wachtlijstcontrole) worden over drie maanden willekeurig toegewezen aan een van de twee actieve behandelingsgroepen. Bij beide actieve behandelcondities gaat het om één uur individuele behandelsessies gedurende 12 aaneengesloten weken door een van de behandelend psychologen. Alle deelnemers zullen ook worden gevraagd om vóór de behandeling een pakket psychometrische vragenlijsten in te vullen.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Stress Management Therapy (SMT) omvat ontspanning, interactie, biofeedback, oefeningen zoals spierrekoefeningen, yoga, meditatie, tijdmanagementtechnieken en nog veel meer.
Gedragsmatig: Stressmanagementtherapie (SMT)
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel onmiddellijke behandeling of uitgestelde behandeling (drie maanden vertraging). Deelnemers worden dan opnieuw willekeurig toegewezen aan ofwel cognitieve gedragstherapie (CGT) ofwel stressmanagementtherapie (SMT). De vertraagde deelnemers (wachtlijstcontrole) worden over drie maanden willekeurig toegewezen aan een van de twee actieve behandelingsgroepen. Bij beide actieve behandelcondities gaat het om één uur individuele behandelsessies gedurende 12 aaneengesloten weken door een van de behandelend psychologen. Alle deelnemers zullen ook worden gevraagd om vóór de behandeling een pakket psychometrische vragenlijsten in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire resultaat van de studie is om te bepalen of CGT effectiever is dan SMT bij het verminderen van vervormde overtuigingen en OCS-symptomen bij studiedeelnemers na de behandeling, evenals zes en twaalf maanden na de behandeling.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire resultaat van de studie is om te bepalen of verandering in beoordelingen van opdringerige gedachten symptoomverandering tijdens en na de behandeling (d.w.z. follow-up) zal mediëren.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter McLean, MD, The University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2007

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H02-80132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obsessief-compulsieve stoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren