Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaaristen pakkomielteiden kognitiivinen käyttäytymisterapia pakko-oireisessa häiriössä

maanantai 17. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of British Columbia

Uusi kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka kohdistaa vääristyneisiin arviointeihin, jotka ovat tyypillisiä pakko-oireisen häiriön primaarisille pakkomielteille

Uusi kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka kohdistaa vääristyneisiin arviointeihin, jotka ovat tyypillisiä pakko-oireisen häiriön primaarisille pakkomielteille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille tehdään puhelinseulonta, jossa määritetään laaja soveltuvuus ja kiinnostus tutkimukseen osallistumiseen sekä saatavuus. Puhelinseulonnan jälkeen osallistujat tapaavat kliinikon, joka järjestää puolistrukturoidun haastattelun diagnostisen tilan määrittämiseksi, minkä jälkeen seuraa tarkempi vakiomuotoinen puolistrukturoitu haastattelu oireiden voimakkuuden mittaamiseksi niillä osallistujilla, jotka täyttävät OCD:n (primaaristen pakkomielteiden) diagnostiset kriteerit. Osallistujat kutsutaan sitten mukaan tutkimukseen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko välittömään tai viivästettyyn hoitoon (kolmen kuukauden viive). Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai stressinhallintaterapiaan (SMT). Viivästyneet osallistujat (jonolistan kontrolli) jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta aktiivisesta hoitoryhmästä kolmen kuukauden kuluttua. Molemmat aktiiviset hoitotilat sisältävät yhden tunnin yksittäisiä hoitojaksoja 12 peräkkäisen viikon ajan jommankumman hoitavan psykologin toimesta. Kaikkia osallistujia pyydetään myös täyttämään paketti psykometrisiä kyselylomakkeita ennen hoitoa. Osallistujia, jotka on määrätty viivästyneeseen hoitotilaan, pyydetään täyttämään nämä kyselyt uudelleen ennen hoitoon siirtymistä kolmen kuukauden odotusajan jälkeen. Osallistujat arvioidaan uudelleen hoidon lopussa, kuusi kuukautta hoidon jälkeen ja vuoden kuluttua hoidon jälkeen käyttäen samaa arviointimenettelyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

sisältää:

  1. OCD:n ensisijainen diagnoosi,
  2. ensisijaisiin pakkomielteisiin liittyvien ilmeisten pakko-oireiden puuttuminen,
  3. OCD:n aiheuttama toimintahäiriö vähintään vuoden ajan,
  4. ikähaarukka 18-65 vuotta,
  5. sujuvaa englannin suullista ja kirjallista osaamista,
  6. halukkuus satunnaiseen hoitoon ja suorittaa määrätty hoito ja suunnitellut toimeksiannot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava masennushäiriö, johon liittyy itsemurhaaiko, joka vaatii välitöntä puuttumista,
  2. todisteita orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, aktiivisesta ajatteluhäiriöstä, nykyisestä alkoholi- tai huumeriippuvuudesta tai kehitysvammaisuudesta,
  3. samanaikainen psykologinen hoito minkä tahansa akselin (i) tai (ii) häiriölle, lukuun ottamatta masennusta tukevaa hoitoa, ja
  4. psykotrooppisten lääkityksen aloittaminen tai muutos kolmen kuukauden aikana ennen ensiarviointia hoidon jälkeiseen arviointiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) voi sisältää päiväkirjan pitämisen merkittävistä tapahtumista ja niihin liittyvistä tunteista, ajatuksista ja käytöksistä; kyseenalaistaa ja testata havaintoja, oletuksia, arvioita ja uskomuksia, jotka saattavat olla hyödyttömiä ja epärealistisia; kohtaavat vähitellen toimintoja, jotka olisi voitu välttää; ja kokeilla uusia tapoja käyttäytyä ja reagoida sekä käyttää rentoutumis- ja häiriötekijöitä.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko välittömään tai viivästettyyn hoitoon (kolmen kuukauden viive). Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai stressinhallintaterapiaan (SMT). Viivästyneet osallistujat (jonolistan kontrolli) jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta aktiivisesta hoitoryhmästä kolmen kuukauden kuluttua. Molemmat aktiiviset hoitotilat sisältävät yhden tunnin yksittäisiä hoitojaksoja 12 peräkkäisen viikon ajan jommankumman hoitavan psykologin toimesta. Kaikkia osallistujia pyydetään myös täyttämään paketti psykometrisiä kyselylomakkeita ennen hoitoa.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Stressinhallintaterapia (SMT) sisältää rentoutumista, vuorovaikutusta, biofeedbackia, harjoituksia, kuten lihasten venytysharjoituksia, joogaa, meditaatiota, ajanhallintatekniikoita ja paljon muuta.
Käyttäytyminen: Stressinhallintaterapia (SMT)
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko välittömään tai viivästettyyn hoitoon (kolmen kuukauden viive). Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti joko kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) tai stressinhallintaterapiaan (SMT). Viivästyneet osallistujat (jonolistan kontrolli) jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta aktiivisesta hoitoryhmästä kolmen kuukauden kuluttua. Molemmat aktiiviset hoitotilat sisältävät yhden tunnin yksittäisiä hoitojaksoja 12 peräkkäisen viikon ajan jommankumman hoitavan psykologin toimesta. Kaikkia osallistujia pyydetään myös täyttämään paketti psykometrisiä kyselylomakkeita ennen hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on selvittää, onko CBT tehokkaampi kuin SMT vähentämään vääristyneitä uskomuksia ja OCD-oireita tutkimukseen osallistuneilla hoidon jälkeen sekä kuuden ja kahdentoista kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toissijainen tulos on määrittää, välittääkö muutos tunkeilevien ajatusten arvioinnissa oireiden muutosta hoidon (eli seurannan) aikana ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter McLean, MD, The University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H02-80132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa