- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00358995
Eine kognitive Verhaltenstherapie primärer Obsessionen bei Zwangsstörungen
17. Februar 2014 aktualisiert von: University of British Columbia
Eine neue kognitive Verhaltenstherapie, um auf verzerrte Einschätzungen abzuzielen, die für primäre Obsessionen bei Zwangsstörungen charakteristisch sind
Eine neue kognitive Verhaltenstherapie, um auf verzerrte Einschätzungen abzuzielen, die für primäre Obsessionen bei Zwangsstörungen charakteristisch sind
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden telefonisch überprüft, um die allgemeine Eignung und das Interesse an der Teilnahme an der Studie sowie die Verfügbarkeit festzustellen.
Nach dem telefonischen Screening treffen sich die Teilnehmer mit einem Arzt, der ein halbstrukturiertes Interview zur Bestimmung des diagnostischen Status durchführt, gefolgt von einem spezifischeren halbstrukturierten Standardinterview zur Messung der Symptomstärke bei den Teilnehmern, die die diagnostischen Kriterien einer Zwangsstörung (primäre Obsessionen) erfüllen.
Die Teilnehmer werden dann eingeladen, an der Studie teilzunehmen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer sofortigen Behandlung oder einer verzögerten Behandlung (drei Monate Verzögerung) zugeteilt.
Die Teilnehmer werden dann erneut nach dem Zufallsprinzip entweder der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) oder der Stressbewältigungstherapie (SMT) zugeteilt.
Die verspäteten Teilnehmer (Wartelistenkontrolle) werden nach dem Zufallsprinzip in drei Monaten einer der beiden aktiven Behandlungsgruppen zugewiesen.
Beide aktiven Behandlungsbedingungen umfassen eine Stunde Einzelbehandlungssitzungen für 12 aufeinanderfolgende Wochen durch einen der behandelnden Psychologen.
Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, vor der Behandlung ein Paket mit psychometrischen Fragebögen auszufüllen.
Teilnehmer, denen der Zustand der verzögerten Behandlung zugewiesen wurde, werden gebeten, diese Fragebögen erneut auszufüllen, bevor sie mit der Behandlung fortfahren, sobald sie die dreimonatige Wartezeit abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden am Ende der Behandlung, sechs Monate nach der Behandlung und ein Jahr nach der Behandlung unter Anwendung des gleichen Bewertungsverfahrens erneut bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada
- UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
beinhaltet:
- eine primäre Diagnose von OCD,
- ein Fehlen von offensichtlichen Zwängen, die mit den primären Obsessionen verbunden sind,
- Funktionsbeeinträchtigung aufgrund von OCD für mindestens ein Jahr,
- Altersspanne 18-65 Jahre,
- fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift,
- die Bereitschaft, sich einer zufälligen Behandlung zu unterziehen und die zugewiesene Behandlung und die geplanten Aufgaben abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer schweren depressiven Störung mit Suizidabsicht, die ein sofortiges Eingreifen erfordert,
- Anzeichen einer organischen psychischen Störung, einer aktiven Denkstörung, einer aktuellen Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder einer geistigen Behinderung,
- gleichzeitige psychologische Behandlung für jede Achse (i) oder (ii) Störung, abgesehen von einer unterstützenden Therapie für Depressionen, und
- Beginn oder Wechsel der Psychopharmaka in den drei Monaten vor der Erstbeurteilung bis zur Nachbehandlungsbeurteilung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) kann das Führen eines Tagebuchs wichtiger Ereignisse und damit verbundener Gefühle, Gedanken und Verhaltensweisen umfassen; Hinterfragen und Testen von Erkenntnissen, Annahmen, Bewertungen und Überzeugungen, die möglicherweise nicht hilfreich und unrealistisch sind; sich allmählich Aktivitäten stellen, die möglicherweise vermieden wurden; und das Ausprobieren neuer Verhaltens- und Reaktionsweisen sowie der Einsatz von Entspannungs- und Ablenkungstechniken.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer sofortigen Behandlung oder einer verzögerten Behandlung (drei Monate Verzögerung) zugeteilt.
Die Teilnehmer werden dann erneut nach dem Zufallsprinzip entweder der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) oder der Stressbewältigungstherapie (SMT) zugeteilt.
Die verspäteten Teilnehmer (Wartelistenkontrolle) werden nach dem Zufallsprinzip in drei Monaten einer der beiden aktiven Behandlungsgruppen zugewiesen.
Beide aktiven Behandlungsbedingungen umfassen eine Stunde Einzelbehandlungssitzungen für 12 aufeinanderfolgende Wochen durch einen der behandelnden Psychologen.
Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, vor der Behandlung ein Paket mit psychometrischen Fragebögen auszufüllen.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Die Stress-Management-Therapie (SMT) umfasst Entspannung, Interaktion, Biofeedback, Übungen wie Muskeldehnungsübungen, Yoga, Meditation, Zeitmanagementtechniken und vieles mehr.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer sofortigen Behandlung oder einer verzögerten Behandlung (drei Monate Verzögerung) zugeteilt.
Die Teilnehmer werden dann erneut nach dem Zufallsprinzip entweder der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) oder der Stressbewältigungstherapie (SMT) zugeteilt.
Die verspäteten Teilnehmer (Wartelistenkontrolle) werden nach dem Zufallsprinzip in drei Monaten einer der beiden aktiven Behandlungsgruppen zugewiesen.
Beide aktiven Behandlungsbedingungen umfassen eine Stunde Einzelbehandlungssitzungen für 12 aufeinanderfolgende Wochen durch einen der behandelnden Psychologen.
Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, vor der Behandlung ein Paket mit psychometrischen Fragebögen auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis der Studie ist die Feststellung, ob CBT wirksamer als SMT ist, um verzerrte Überzeugungen und OCD-Symptome bei den Studienteilnehmern nach der Behandlung sowie sechs und zwölf Monate nach der Behandlung zu reduzieren.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das sekundäre Ergebnis der Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Änderung in der Bewertung von aufdringlichen Gedanken eine Symptomänderung während und nach der Behandlung (d. h. Nachsorge) vermittelt.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter McLean, MD, The University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2002
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juli 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
1. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H02-80132
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