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Una terapia cognitiva conductual de las obsesiones primarias en el trastorno obsesivo compulsivo

17 de febrero de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Una nueva terapia cognitivo-conductual para abordar valoraciones distorsionadas características de las obsesiones primarias en el trastorno obsesivo compulsivo

Una nueva terapia cognitivo-conductual para abordar valoraciones distorsionadas características de las obsesiones primarias en el trastorno obsesivo compulsivo

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se evaluará por teléfono a los participantes para determinar la idoneidad general y el interés en participar en el estudio, así como la disponibilidad. Después de la evaluación telefónica, los participantes se reunirán con un médico que administrará una entrevista semiestructurada para determinar el estado de diagnóstico, seguida de una entrevista semiestructurada estándar más específica para medir la intensidad de los síntomas en aquellos participantes que cumplan con los criterios de diagnóstico de TOC (obsesiones primarias). Luego se invitará a los participantes a unirse al estudio. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento inmediato o a un tratamiento diferido (tres meses de retraso). Luego, los participantes serán nuevamente asignados aleatoriamente a la Terapia cognitiva conductual (TCC) o a la Terapia de manejo del estrés (SMT). Los participantes retrasados ​​(control de la lista de espera) serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos de tratamiento activo en un plazo de tres meses. Ambas condiciones de tratamiento activo implican sesiones de tratamiento individual de una hora durante 12 semanas consecutivas por parte de uno de los psicólogos tratantes. También se les pedirá a todos los participantes que completen un paquete de cuestionarios psicométricos antes del tratamiento. A los participantes asignados a la condición de tratamiento retrasado se les pedirá que completen estos cuestionarios nuevamente antes de continuar con el tratamiento una vez que hayan completado la espera de tres meses. Los participantes serán reevaluados al final del tratamiento, a los seis meses después del tratamiento y al año después del tratamiento, utilizando el mismo procedimiento de evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

implica:

  1. un diagnóstico primario de TOC,
  2. una ausencia de compulsiones manifiestas asociadas con las obsesiones primarias,
  3. deterioro funcional debido a TOC durante al menos un año,
  4. rango de edad 18-65 años,
  5. fluidez en inglés hablado y escrito,
  6. la voluntad de someterse a una asignación aleatoria al tratamiento y de completar el tratamiento asignado y las asignaciones planificadas.

Criterio de exclusión:

  1. presencia de un trastorno depresivo grave con intención suicida que requiere intervención inmediata,
  2. evidencia de trastorno mental orgánico, trastorno activo del pensamiento, dependencia actual de alcohol o drogas, o retraso mental,
  3. tratamiento psicológico concurrente para cualquier trastorno del eje (i) o (ii), aparte de la terapia de apoyo para la depresión, y
  4. inicio o cambio de medicación psicotrópica en los tres meses anteriores a la evaluación inicial hasta la evaluación posterior al tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
La terapia conductual cognitiva (TCC) puede incluir llevar un diario de eventos significativos y sentimientos, pensamientos y comportamientos asociados; cuestionar y probar cogniciones, suposiciones, evaluaciones y creencias que pueden ser inútiles y poco realistas; enfrentándose gradualmente a actividades que pueden haberse evitado; y probar nuevas formas de comportarse y reaccionar y utilizar técnicas de relajación y distracción.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento inmediato o a un tratamiento diferido (tres meses de retraso). Luego, los participantes serán nuevamente asignados aleatoriamente a la Terapia cognitiva conductual (TCC) o a la Terapia de manejo del estrés (SMT). Los participantes retrasados ​​(control de la lista de espera) serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos de tratamiento activo en un plazo de tres meses. Ambas condiciones de tratamiento activo implican sesiones de tratamiento individual de una hora durante 12 semanas consecutivas por parte de uno de los psicólogos tratantes. También se les pedirá a todos los participantes que completen un paquete de cuestionarios psicométricos antes del tratamiento.
COMPARADOR_ACTIVO: 2
La terapia de manejo del estrés (SMT) incluye relajación, interacción, biorretroalimentación, ejercicios, como ejercicios de estiramiento muscular, yoga, meditación, técnicas de manejo del tiempo y muchos más.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a un tratamiento inmediato o a un tratamiento diferido (tres meses de retraso). Luego, los participantes serán nuevamente asignados aleatoriamente a la Terapia cognitiva conductual (TCC) o a la Terapia de manejo del estrés (SMT). Los participantes retrasados ​​(control de la lista de espera) serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos grupos de tratamiento activo en un plazo de tres meses. Ambas condiciones de tratamiento activo implican sesiones de tratamiento individual de una hora durante 12 semanas consecutivas por parte de uno de los psicólogos tratantes. También se les pedirá a todos los participantes que completen un paquete de cuestionarios psicométricos antes del tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado principal del estudio es determinar si la TCC es más eficaz que la SMT para reducir las creencias distorsionadas y los síntomas del TOC en los participantes del estudio después del tratamiento, así como a los seis y doce meses después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado secundario del estudio es determinar si el cambio en las valoraciones de los pensamientos intrusivos mediará el cambio de los síntomas durante y después del tratamiento (es decir, el seguimiento).
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter McLean, MD, The University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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