Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kognitiv atferdsterapi av primære tvangstanker ved tvangslidelser

17. februar 2014 oppdatert av: University of British Columbia

En ny kognitiv atferdsterapi for å målrette mot forvrengte vurderinger som er karakteristisk for primære tvangstanker ved tvangslidelser

En ny kognitiv atferdsterapi for å målrette mot forvrengte vurderinger som er karakteristisk for primære tvangstanker ved tvangslidelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil bli telefonscreenet for å fastslå bred egnethet og interesse for å være med i studien, samt tilgjengelighet. Etter telefonscreening vil deltakerne møte en kliniker som vil administrere et semi-strukturert intervju for å bestemme diagnostisk status etterfulgt av et mer spesifikt standard semi-strukturert intervju for å måle symptomstyrke hos de deltakerne som oppfyller diagnostiske kriterier for OCD (primære obsessions). Deltakerne vil da bli invitert til å bli med i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten umiddelbar behandling eller forsinket behandling (tre måneders forsinkelse). Deltakerne vil da igjen bli tilfeldig tildelt enten kognitiv atferdsterapi (CBT) eller stressbehandlingsterapi (SMT). De forsinkede deltakerne (ventelistekontroll) vil bli tilfeldig tildelt en av de to aktive behandlingsgruppene i løpet av tre måneder. Begge aktive behandlingstilstander innebærer én times, individuelle behandlingsøkter i 12 sammenhengende uker av en av de behandlende psykologene. Alle deltakere vil også bli bedt om å fylle ut en pakke med psykometriske spørreskjemaer før behandling. Deltakere som er tildelt den forsinkede behandlingstilstanden vil bli bedt om å fylle ut disse spørreskjemaene igjen før de fortsetter til behandling når de har fullført ventetiden på tre måneder. Deltakerne vil bli revurdert ved slutten av behandlingen, seks måneder etter behandlingen og ett år etter behandlingen, med samme vurderingsprosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

involverer:

  1. en primær diagnose av OCD,
  2. et fravær av åpenlyse tvangshandlinger assosiert med de primære tvangstankene,
  3. funksjonsnedsettelse på grunn av OCD i minst ett år,
  4. aldersgruppe 18-65 år,
  5. flytende engelsk muntlig og skriftlig,
  6. en vilje til å gjennomgå tilfeldig oppdrag til behandling, og til å gjennomføre den tildelte behandlingen og planlagte oppdrag.

Ekskluderingskriterier:

  1. tilstedeværelse av en alvorlig depressiv lidelse med suicidale hensikter som krever umiddelbar intervensjon,
  2. bevis på organisk psykisk lidelse, aktiv tankeforstyrrelse, nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet, eller mental retardasjon,
  3. samtidig psykologisk behandling for enhver akse (i) eller (ii) lidelse, bortsett fra støttende terapi for depresjon, og
  4. oppstart eller endring av psykotrope medisiner i løpet av de tre månedene før førstegangsvurdering til vurdering etter behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kognitiv atferdsterapi (CBT) kan omfatte å føre dagbok over viktige hendelser og tilhørende følelser, tanker og atferd; stille spørsmål ved og teste erkjennelser, antakelser, evalueringer og tro som kan være unyttige og urealistiske; gradvis møte aktiviteter som kan ha blitt unngått; og prøve ut nye måter å oppføre seg og reagere på og bruke avspennings- og distraksjonsteknikker.
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten umiddelbar behandling eller forsinket behandling (tre måneders forsinkelse). Deltakerne vil da igjen bli tilfeldig tildelt enten kognitiv atferdsterapi (CBT) eller stressbehandlingsterapi (SMT). De forsinkede deltakerne (ventelistekontroll) vil bli tilfeldig tildelt en av de to aktive behandlingsgruppene i løpet av tre måneder. Begge aktive behandlingstilstander innebærer én times, individuelle behandlingsøkter i 12 sammenhengende uker av en av de behandlende psykologene. Alle deltakere vil også bli bedt om å fylle ut en pakke med psykometriske spørreskjemaer før behandling.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Stress Management Therapy (SMT) inkluderer avslapning, interaksjon, biofeedback, øvelser, som muskelstrekkøvelser, yoga, meditasjon, tidsstyringsteknikker og mange flere.
Atferdsmessig: Stressbehandlingsterapi (SMT)
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten umiddelbar behandling eller forsinket behandling (tre måneders forsinkelse). Deltakerne vil da igjen bli tilfeldig tildelt enten kognitiv atferdsterapi (CBT) eller stressbehandlingsterapi (SMT). De forsinkede deltakerne (ventelistekontroll) vil bli tilfeldig tildelt en av de to aktive behandlingsgruppene i løpet av tre måneder. Begge aktive behandlingstilstander innebærer én times, individuelle behandlingsøkter i 12 sammenhengende uker av en av de behandlende psykologene. Alle deltakere vil også bli bedt om å fylle ut en pakke med psykometriske spørreskjemaer før behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av studien er å avgjøre om CBT er mer effektivt enn SMT for å redusere forvrengt tro og OCD-symptomer hos studiedeltakere etter behandling, samt seks og tolv måneder etter behandling.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære resultatet av studien er å bestemme om endring i vurderinger av påtrengende tanker vil mediere symptomendring under og etter behandling (dvs. oppfølging).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter McLean, MD, The University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H02-80132

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere