Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznawczo-behawioralna terapia pierwotnych obsesji w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym

17 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Nowa terapia poznawczo-behawioralna ukierunkowana na zniekształcone oceny charakterystyczne dla pierwotnych obsesji w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym

Nowa terapia poznawczo-behawioralna ukierunkowana na zniekształcone oceny charakterystyczne dla pierwotnych obsesji w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną przebadani telefonicznie w celu określenia ogólnej przydatności i zainteresowania uczestnictwem w badaniu, a także dostępności. Po telefonicznym badaniu przesiewowym uczestnicy spotkają się z klinicystą, który przeprowadzi częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu ustalenia statusu diagnostycznego, po którym nastąpi bardziej szczegółowy standardowy częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu zmierzenia siły objawów u tych uczestników, którzy spełniają kryteria diagnostyczne OCD (pierwotne obsesje). Następnie uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia natychmiastowego lub leczenia opóźnionego (trzymiesięczne opóźnienie). Następnie uczestnicy zostaną ponownie losowo przydzieleni do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub terapii radzenia sobie ze stresem (SMT). Opóźnieni uczestnicy (kontrola na liście oczekujących) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup aktywnego leczenia za trzy miesiące. Oba aktywne warunki leczenia obejmują jedną godzinę, indywidualne sesje terapeutyczne przez 12 kolejnych tygodni przez jednego z psychologów prowadzących. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie pakietu kwestionariuszy psychometrycznych przed rozpoczęciem leczenia. Uczestnicy przypisani do opóźnionego leczenia zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie tych kwestionariuszy przed przystąpieniem do leczenia po zakończeniu trzymiesięcznego okresu oczekiwania. Uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie pod koniec leczenia, sześć miesięcy po leczeniu i rok po leczeniu, stosując tę ​​samą procedurę oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

obejmuje:

  1. pierwotna diagnoza OCD,
  2. brak jawnych kompulsji związanych z pierwotnymi obsesjami,
  3. upośledzenie czynnościowe z powodu OCD przez co najmniej rok,
  4. przedział wiekowy 18-65 lat,
  5. biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
  6. chęć poddania się losowemu skierowaniu na leczenie oraz zrealizowania przypisanego leczenia i zaplanowanych przydziałów.

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność ciężkiego zaburzenia depresyjnego z zamiarem samobójczym wymagającego natychmiastowej interwencji,
  2. dowody organicznych zaburzeń psychicznych, czynnych zaburzeń myślenia, aktualnego uzależnienia od alkoholu lub narkotyków lub upośledzenia umysłowego,
  3. równoczesne leczenie psychologiczne dowolnego zaburzenia osi (i) lub (ii), poza terapią wspomagającą depresji, oraz
  4. rozpoczęcie lub zmiana leków psychotropowych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających ocenę wstępną do oceny po leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) może obejmować prowadzenie dziennika znaczących wydarzeń i związanych z nimi uczuć, myśli i zachowań; kwestionowanie i testowanie przekonań, założeń, ocen i przekonań, które mogą być nieprzydatne i nierealistyczne; stopniowe stawianie czoła czynnościom, których można było uniknąć; oraz wypróbowywanie nowych sposobów zachowania i reagowania oraz stosowanie technik relaksacyjnych i odwracających uwagę.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia natychmiastowego lub leczenia opóźnionego (trzymiesięczne opóźnienie). Następnie uczestnicy zostaną ponownie losowo przydzieleni do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub terapii radzenia sobie ze stresem (SMT). Opóźnieni uczestnicy (kontrola na liście oczekujących) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup aktywnego leczenia za trzy miesiące. Oba aktywne warunki leczenia obejmują jedną godzinę, indywidualne sesje terapeutyczne przez 12 kolejnych tygodni przez jednego z psychologów prowadzących. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie pakietu kwestionariuszy psychometrycznych przed rozpoczęciem leczenia.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Terapia zarządzania stresem (SMT) obejmuje relaksację, interakcję, biofeedback, ćwiczenia, takie jak ćwiczenia rozciągające mięśnie, jogę, medytację, techniki zarządzania czasem i wiele innych.
Behawioralne: Terapia radzenia sobie ze stresem (SMT)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do leczenia natychmiastowego lub leczenia opóźnionego (trzymiesięczne opóźnienie). Następnie uczestnicy zostaną ponownie losowo przydzieleni do terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub terapii radzenia sobie ze stresem (SMT). Opóźnieni uczestnicy (kontrola na liście oczekujących) zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup aktywnego leczenia za trzy miesiące. Oba aktywne warunki leczenia obejmują jedną godzinę, indywidualne sesje terapeutyczne przez 12 kolejnych tygodni przez jednego z psychologów prowadzących. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie pakietu kwestionariuszy psychometrycznych przed rozpoczęciem leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym wynikiem badania jest ustalenie, czy TPB jest skuteczniejsza niż SMT w zmniejszaniu zniekształconych przekonań i objawów OCD u uczestników badania po leczeniu, a także sześć i dwanaście miesięcy po leczeniu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drugorzędnym wynikiem badania jest ustalenie, czy zmiana oceny natrętnych myśli będzie pośredniczyć w zmianie objawów podczas i po leczeniu (tj. obserwacji).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter McLean, MD, The University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H02-80132

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj