Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie primárních obsesí u obsedantně kompulzivní poruchy

17. února 2014 aktualizováno: University of British Columbia

Nová kognitivně behaviorální terapie zaměřená na zkreslená hodnocení charakteristická pro primární obsese u obsedantně kompulzivní poruchy

Nová kognitivně behaviorální terapie zaměřená na zkreslená hodnocení charakteristická pro primární obsese u obsedantně kompulzivní poruchy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou telefonicky prověřováni, aby se zjistila široká vhodnost a zájem o účast ve studii a také dostupnost. Po telefonickém screeningu se účastníci setkají s klinickým lékařem, který povede polostrukturovaný rozhovor k určení diagnostického stavu, po kterém následuje specifičtější standardní polostrukturovaný rozhovor k měření síly symptomů u těch účastníků, kteří splňují diagnostická kritéria OCD (primární obsese). Účastníci budou poté pozváni, aby se připojili ke studii. Účastníci budou náhodně rozděleni buď na okamžitou léčbu, nebo na odloženou léčbu (třiměsíční zpoždění). Účastníci pak budou opět náhodně rozděleni buď do kognitivní behaviorální terapie (CBT) nebo terapie zvládání stresu (SMT). Zpoždění účastníci (kontrola na čekací listině) budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou aktivních léčebných skupin během tří měsíců. Oba aktivní léčebné stavy zahrnují jednohodinové individuální léčebné sezení po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů jedním z ošetřujících psychologů. Všichni účastníci budou také požádáni, aby před léčbou vyplnili balíček psychometrických dotazníků. Účastníci přiřazení ke stavu odložené léčby budou požádáni, aby tyto dotazníky znovu vyplnili, než přistoupí k léčbě, jakmile dokončí tříměsíční čekání. Účastníci budou přehodnoceni na konci léčby, šest měsíců po léčbě a jeden rok po léčbě za použití stejného hodnotícího postupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

zahrnuje:

  1. primární diagnóza OCD,
  2. nepřítomnost zjevných nutkání spojených s primárními obsesemi,
  3. funkční porucha v důsledku OCD po dobu nejméně jednoho roku,
  4. věkové rozmezí 18-65 let,
  5. plynulost mluvené a psané angličtiny,
  6. ochota podstoupit náhodné přidělení k léčbě a dokončit přidělenou léčbu a plánované úkoly.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost těžké depresivní poruchy se sebevražedným úmyslem vyžadující okamžitý zásah,
  2. známky organické duševní poruchy, aktivní poruchy myšlení, současné závislosti na alkoholu nebo drogách nebo mentální retardace,
  3. souběžná psychologická léčba jakékoli poruchy osy (i) nebo (ii) kromě podpůrné terapie deprese a
  4. zahájení nebo změna psychotropní medikace během tří měsíců před počátečním hodnocením až po hodnocení po léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Cognitive Behavior Therapy (CBT) může zahrnovat vedení deníku významných událostí a souvisejících pocitů, myšlenek a chování; zpochybňování a testování poznatků, předpokladů, hodnocení a přesvědčení, které mohou být neužitečné a nerealistické; postupně čelit činnostem, kterým bylo možné se vyhnout; a zkoušení nových způsobů chování a reagování a používání relaxačních a rozptylovacích technik.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Účastníci budou náhodně rozděleni buď na okamžitou léčbu, nebo na odloženou léčbu (třiměsíční zpoždění). Účastníci pak budou opět náhodně rozděleni buď do kognitivní behaviorální terapie (CBT) nebo terapie zvládání stresu (SMT). Zpoždění účastníci (kontrola na čekací listině) budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou aktivních léčebných skupin během tří měsíců. Oba aktivní léčebné stavy zahrnují jednohodinové individuální léčebné sezení po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů jedním z ošetřujících psychologů. Všichni účastníci budou také požádáni, aby před léčbou vyplnili balíček psychometrických dotazníků.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Stres Management Therapy (SMT) zahrnuje relaxaci, interakci, biofeedback, cvičení, jako jsou cvičení na protahování svalů, jógu, meditaci, techniky řízení času a mnoho dalších.
Behaviorální: Terapie zvládání stresu (SMT)
Účastníci budou náhodně rozděleni buď na okamžitou léčbu, nebo na odloženou léčbu (třiměsíční zpoždění). Účastníci pak budou opět náhodně rozděleni buď do kognitivní behaviorální terapie (CBT) nebo terapie zvládání stresu (SMT). Zpoždění účastníci (kontrola na čekací listině) budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou aktivních léčebných skupin během tří měsíců. Oba aktivní léčebné stavy zahrnují jednohodinové individuální léčebné sezení po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů jedním z ošetřujících psychologů. Všichni účastníci budou také požádáni, aby před léčbou vyplnili balíček psychometrických dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primárním výsledkem studie je určit, zda je CBT účinnější než SMT při snižování zkreslených přesvědčení a symptomů OCD u účastníků studie po léčbě, stejně jako šest a dvanáct měsíců po léčbě.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním výsledkem studie je určit, zda změna v hodnocení rušivých myšlenek zprostředkuje změnu symptomů během a po léčbě (tj. sledování).
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter McLean, MD, The University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2006

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H02-80132

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit