- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00358995
강박장애에서 일차적 강박사고에 대한 인지행동치료
2014년 2월 17일 업데이트: University of British Columbia
강박장애에서 일차적 강박관념의 왜곡된 평가 특성을 대상으로 하는 새로운 인지행동치료
강박장애에서 일차적 강박관념의 왜곡된 평가 특성을 대상으로 하는 새로운 인지행동치료
연구 개요
상세 설명
참가자는 연구 참여에 대한 광범위한 적합성과 관심 및 가용성을 결정하기 위해 전화로 선별됩니다.
전화 스크리닝 후 참가자는 진단 상태를 결정하기 위해 반구조화된 인터뷰를 관리할 임상의와 만나 OCD(주요 집착)의 진단 기준을 충족하는 참가자의 증상 강도를 측정하기 위해 보다 구체적인 표준 반구조화된 인터뷰가 이어집니다.
그런 다음 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다.
참가자는 즉시 치료 또는 지연 치료(3개월 지연)에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 참가자는 인지 행동 요법(CBT) 또는 스트레스 관리 요법(SMT)에 다시 무작위로 배정됩니다.
지연된 참가자(대기자 명단 제어)는 3개월 내에 두 개의 활성 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
두 활성 치료 조건 모두 치료 심리학자 중 한 명이 연속 12주 동안 1시간의 개별 치료 세션을 포함합니다.
모든 참가자는 또한 치료 전에 정신 측정 설문지 패키지를 작성해야 합니다.
지연된 치료 조건에 할당된 참가자는 3개월 대기를 완료한 후 치료를 진행하기 전에 이 설문지를 다시 작성해야 합니다.
참가자들은 치료 종료 시, 치료 후 6개월 후, 치료 후 1년 후에 동일한 평가 절차를 사용하여 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다
- UBC Hospital, The Anxiety Disorders Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함:
- 강박 장애의 일차 진단,
- 주된 집착과 관련된 명백한 강박의 부재,
- 최소 1년 동안 OCD로 인한 기능 장애,
- 연령대 18~65세,
- 유창한 영어 구사 및 작문,
- 치료에 대한 무작위 할당을 받고 할당된 치료 및 계획된 할당을 완료하려는 의지.
제외 기준:
- 즉각적인 개입이 필요한 자살 의도가 있는 심각한 우울 장애의 존재,
- 기질적 정신 장애, 능동적 사고 장애, 현재의 알코올 또는 약물 의존 또는 정신 지체의 증거,
- 우울증에 대한 지지 요법을 제외하고 모든 축 (i) 또는 (ii) 장애에 대한 동시 심리 치료 및
- 치료 후 평가까지 초기 평가 전 3개월 동안 향정신성 약물의 시작 또는 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
인지 행동 치료(CBT)에는 중요한 사건 및 관련 감정, 생각 및 행동에 대한 일기를 쓰는 것이 포함될 수 있습니다. 도움이 되지 않고 비현실적일 수 있는 인지, 가정, 평가 및 신념에 대해 질문하고 테스트합니다. 피했을 수 있는 활동에 점차적으로 직면합니다. 행동과 반응의 새로운 방식을 시도하고 이완 및 주의 산만 기술을 사용합니다.
|
참가자는 즉시 치료 또는 지연 치료(3개월 지연)에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 참가자는 인지 행동 요법(CBT) 또는 스트레스 관리 요법(SMT)에 다시 무작위로 배정됩니다.
지연된 참가자(대기자 명단 제어)는 3개월 내에 두 개의 활성 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
두 활성 치료 조건 모두 치료 심리학자 중 한 명이 연속 12주 동안 1시간의 개별 치료 세션을 포함합니다.
모든 참가자는 또한 치료 전에 정신 측정 설문지 패키지를 작성해야 합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
스트레스 관리 요법(SMT)에는 휴식, 상호작용, 바이오피드백, 근육 스트레칭 운동, 요가, 명상, 시간 관리 기술 등과 같은 운동이 포함됩니다.
|
참가자는 즉시 치료 또는 지연 치료(3개월 지연)에 무작위로 배정됩니다.
그런 다음 참가자는 인지 행동 요법(CBT) 또는 스트레스 관리 요법(SMT)에 다시 무작위로 배정됩니다.
지연된 참가자(대기자 명단 제어)는 3개월 내에 두 개의 활성 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
두 활성 치료 조건 모두 치료 심리학자 중 한 명이 연속 12주 동안 1시간의 개별 치료 세션을 포함합니다.
모든 참가자는 또한 치료 전에 정신 측정 설문지 패키지를 작성해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 주요 결과는 치료 후 연구 참여자뿐만 아니라 치료 후 6개월 및 12개월 동안 왜곡된 믿음과 강박 장애 증상을 줄이는 데 CBT가 SMT보다 더 효과적인지 확인하는 것입니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 연구의 2차 결과는 침입적 사고에 대한 평가의 변화가 치료 중 및 치료 후(즉, 후속 조치) 증상 변화를 중재하는지 여부를 결정하는 것입니다.
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter McLean, MD, The University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .