軽度から中等度のアルツハイマー病患者における MK0952 (0952-004)(完了)
2016年5月13日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
軽度から中等度のアルツハイマー病患者における MK0952
MK0952 は、軽度から中等度のアルツハイマー病における認知障害の改善を目的として開発中の IV 型ホスホジエステラーゼ (PDE4) 阻害剤です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 年齢 >/= 55 歳、軽度から中等度の AD、MMSE が 18 から 26 まで、MHIS スコア </= 4、グローバル CDR スコア 1 または 2
- 信頼できる情報提供者/介護者が、すべての診療所訪問に患者に同行する人
- -症候性AD治療を使用している場合、患者は> / = 6か月間安定した用量でなければなりません
除外基準:
- -患者は老人ホームまたは高度な介護施設に住んでいてはなりません
- -患者は、クローン病、潰瘍性大腸炎、直腸炎、消化管出血、腸間膜動脈炎の現在の証拠および/または病歴を持ってはなりません
- -患者は、制御不良の高血圧、臨床的に重要な心不整脈、狭心症、またはCHFの現在の証拠および/または病歴を持ってはなりません
- -患者は、精神病性障害または主要な未治療のうつ病障害の現在の証拠および/または病歴を持ってはなりません
- -患者は、脳卒中または複数のラクナ梗塞、または神経学的または神経変性障害（AD以外）の現在の証拠および/または病歴を持ってはなりません
- 各種併用療法の制限
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2007年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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