MK0952 hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom (0952-004)(FERDIG)
13. mai 2016 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
MK0952 hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom
MK0952 er en fosfodiesterase type IV (PDE4) hemmer i utvikling for forbedring av kognitiv svikt ved mild til moderat Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hann eller hunner
- Alder >/= 55 år, Med mild til moderat AD, med MMSE mellom 18 og 26, inklusive, MHIS-score </= 4, Global CDR-score på 1 eller 2
- Som har en pålitelig informant/omsorgsperson til å følge pasient til alle klinikkbesøk
- Ved bruk av symptomatisk AD-behandling, må pasientene ha stabil dose i >/= 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter skal ikke bo på sykehjem eller dyktige sykehjem
- Pasienter må ikke ha nåværende bevis og/eller historie med Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, proktitt, GI-blødning, mesenterisk arteritt
- Pasienter må ikke ha nåværende bevis og/eller historie med dårlig kontrollert hypertensjon, klinisk signifikant hjertearytmi, angina eller CHF
- Pasienter må ikke ha nåværende bevis og/eller historie med en psykotisk lidelse eller alvorlig ubehandlet depressiv lidelse
- Pasienter må ikke ha nåværende bevis og/eller historie med hjerneslag eller flere lakunære infarkter, eller nevrologisk eller nevrodegenerativ lidelse (annet enn AD)
- Ulike restriksjoner for samtidig terapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
9. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
16. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0952-004
- 2006_026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .