MK0952 hos patienter med let til moderat Alzheimers sygdom (0952-004)(UDFØRT)
13. maj 2016 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
MK0952 hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom
MK0952 er en phosphodiesterase type IV (PDE4) hæmmer under udvikling til forbedring af kognitiv svækkelse ved mild til moderat Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller hunner
- Alder >/= 55 år, Med mild til moderat AD, med MMSE mellem 18 og 26, inklusive, MHIS-score </= 4, Global CDR-score på 1 eller 2
- Som har en pålidelig informant/plejer til at ledsage patienten til alle klinikbesøg
- Hvis der anvendes symptomatisk AD-behandling, skal patienterne have en stabil dosis i >/= 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke bo på plejehjem eller faglært plejehjem
- Patienter må ikke have aktuelle beviser og/eller historie med Crohns sygdom, colitis ulcerosa, proktitis, GI-blødning, mesenterial arteritis
- Patienter må ikke have aktuelle beviser og/eller historie med dårligt kontrolleret hypertension, klinisk signifikant hjertearytmi, angina eller CHF
- Patienter må ikke have aktuel evidens og/eller historie om en psykotisk lidelse eller alvorlig ubehandlet depressiv lidelse
- Patienter må ikke have aktuelle beviser og/eller historie med slagtilfælde eller flere lakunære infarkter eller neurologisk eller neurodegenerativ lidelse (ud over AD)
- Forskellige begrænsninger af samtidig behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2006
Først opslået (SKØN)
9. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0952-004
- 2006_026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .