MK0952 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести (0952-004) (ЗАВЕРШЕНО)
13 мая 2016 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
MK0952 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести
MK0952 представляет собой ингибитор фосфодиэстеразы типа IV (PDE4), разрабатываемый для улучшения когнитивных нарушений при болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины
- Возраст >/= 55 лет, АтД легкой и средней степени тяжести, MMSE от 18 до 26 включительно, оценка по шкале MHIS </= 4, глобальная оценка CDR 1 или 2
- У кого есть надежный информатор/опекун, который будет сопровождать пациента во время всех визитов в клинику
- При использовании симптоматического лечения БА пациенты должны получать стабильную дозу в течение >/= 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты не должны проживать в доме престарелых или в учреждении квалифицированного ухода.
- У пациентов не должно быть текущих признаков и/или истории болезни Крона, язвенного колита, проктита, желудочно-кишечного кровотечения, мезентериального артериита.
- У пациентов не должно быть текущих признаков и/или истории плохо контролируемой гипертензии, клинически значимой сердечной аритмии, стенокардии или сердечной недостаточности.
- У пациентов не должно быть текущих признаков и/или истории психотического расстройства или большого нелеченого депрессивного расстройства.
- У пациентов не должно быть текущих признаков и/или истории инсульта или множественных лакунарных инфарктов, неврологических или нейродегенеративных расстройств (кроме БА).
- Различные ограничения сопутствующей терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0952-004
- 2006_026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .