MK0952 en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada (0952-004)(FINALIZADO)
13 de mayo de 2016 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
MK0952 en pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada
MK0952 es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo IV (PDE4) en desarrollo para mejorar el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer de leve a moderada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- macho o hembra
- Edad >/= 55 años, con EA de leve a moderada, con MMSE entre 18 y 26, inclusive, puntuación MHIS </= 4, puntuación global CDR de 1 o 2
- Que tengan un informante/cuidador confiable para acompañar al paciente a todas las visitas a la clínica
- Si usa tratamientos sintomáticos para la DA, los pacientes deben tener una dosis estable durante >/= 6 meses
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben vivir en un hogar de ancianos o en un centro de enfermería especializada.
- Los pacientes no deben tener evidencia actual y/o antecedentes de enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, proctitis, hemorragia GI, arteritis mesentérica
- Los pacientes no deben tener evidencia actual y/o antecedentes de hipertensión mal controlada, arritmia cardíaca clínicamente significativa, angina o CHF
- Los pacientes no deben tener evidencia actual y/o antecedentes de un trastorno psicótico o un trastorno depresivo mayor no tratado.
- Los pacientes no deben tener evidencia actual y/o antecedentes de accidente cerebrovascular o infartos lacunares múltiples, o trastorno neurológico o neurodegenerativo (que no sea EA)
- Varias restricciones de terapia concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0952-004
- 2006_026
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .