CGRP誘発性片頭痛における機能的MRI（fMRI）
2009年1月27日 更新者：Danish Headache Center
前兆のない片頭痛患者における機能的 MRI (fMRI)
前兆のない片頭痛で知られている患者では、カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）の注入により、片頭痛または片頭痛様の頭痛が誘発されます。 患者は、額に配置されたサーモードを介して有害な熱で刺激されます。 同時に、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）を介して血液酸素化レベル依存（BOLD）反応を測定し、中枢神経痛反応を推定します。 関心領域 (ROI) は、視床領域と延髄になります。
その後、患者はスマトリプタンの注射の形で鎮痛剤を与えられ、これの効果も、以前に定義されたRIOでBOLD応答を測定することによって記録されます。 このトレイルでは、3 テスラの MRI スキャナーが使用されます。
この研究は、三叉神経の痛みの経路と中央処理、つまり片頭痛発作中の感作に関する重要な知識を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Glostrup、デンマーク、2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は前兆のない片頭痛を知っています。
- 1 か月あたり 1 回以上の片頭痛発作であり、1 か月あたり 6 回以下の片頭痛発作です。
- 体重50～100kg。
- 女性は安全な避妊を使用する必要があります。
除外基準:
- 月に1日以上の緊張型頭痛.
- 他のすべてのプリム。 og 秒 頭痛の種類は、前兆のない片頭痛です。
- 経口避妊薬以外の薬の毎日の使用。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- トレイル当日またはトレイル当日の 5 日前の頭痛。
- MRI スキャンの禁忌。
- 高血圧または低血圧。
- -既知の心臓または肺の状態。
- 精神疾患または薬物乱用。
- その他医師等が判断した相当な状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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CGRP注入前後のBOLD反応の変化。
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スマトリプタン注射前後のBOLD反応の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Messoud Ashina, MD,PH.d、Danish Headache Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年7月1日
研究の完了 (実際)
2007年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月27日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。