- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00363532
CGRP 유발 편두통의 기능적 MRI(fMRI)
2009년 1월 27일 업데이트: Danish Headache Center
에 의해 유발된 조짐이 없는 편두통 환자의 기능적 MRI(fMRI)
조짐이 없는 편두통 환자에게 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP)를 주입하면 편두통 또는 편두통유사두통이 유발될 수 있습니다. 그런 다음 환자는 이마에 배치된 열극을 통해 유해한 열로 자극을 받습니다. 동시에 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 통해 혈중 산소 농도 의존(BOLD) 반응을 측정하여 중추 신경 통증 반응을 추정합니다. 관심 영역(ROI)은 시상 영역과 수질 oblongata입니다.
그런 다음 환자에게 수마트립탄 주사 형태의 진통제를 투여하고 이것의 효과도 이전에 정의된 RIO에서 BOLD 반응을 측정하여 등록합니다. 이 트레일에는 3-Tesla MRI 스캐너가 사용됩니다.
이 연구는 우리에게 삼차 통증 경로와 중추 처리, 즉 편두통 부착 중 감작에 대한 핵심 지식을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glostrup, 덴마크, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자들은 무조짐 편두통으로 압니다.
- 한 달에 1회 이상 편두통이 발생하지 않으며 한 달에 6회 이상 발생하지 않습니다.
- 무게 50-100kg.
- 여성은 안전한 피임법을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 긴장형 두통이 한 달에 1일 이상.
- 다른 모든 프림. og 초. 두통 유형 다음 무조짐 편두통.
- 피임약 이외의 약물을 매일 사용합니다.
- 임산부와 수유부.
- 트레일 당일 또는 트레일 당일 5일 전 두통.
- MRI 스캔에 대한 금기 사항.
- 고혈압 또는 저혈압.
- 알려진 심장 또는 폐 상태.
- 정신 질환 또는 약물 남용.
- 기타 의사가 판단하는 상당한 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CGRP 주입 전후의 BOLD 반응의 변화.
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수마트립탄 주입 전후의 BOLD 반응의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA-20060083
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