- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00363532
Resonancia magnética funcional (fMRI) en la migraña inducida por CGRP
Resonancia magnética funcional (fMRI) en pacientes con migraña sin aura provocada por
En pacientes conocidos con migraña sin aura, se inducirá una cefalea migrañosa o cefalea similar a la migraña mediante la infusión de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Luego, los pacientes serán estimulados con calor nocivo a través de un termodo colocado en la frente. Al mismo tiempo, la respuesta dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) se medirá a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), para estimar la respuesta al dolor del sistema nervioso central. Las regiones de interés (ROI) serán la región talámica y el bulbo raquídeo.
Luego, los pacientes recibirán alivio del dolor en forma de inyección de sumatriptán y el efecto de esto también se registrará mediante la medición de la respuesta BOLD en los RIO previamente definidos. En este camino se utilizará un escáner de resonancia magnética de 3 Tesla.
Este estudio nos brindará conocimientos clave sobre la vía del dolor del trigémino y el procesamiento central, es decir, la sensibilización durante un ataque de migraña.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glostrup, Dinamarca, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes saben con migraña sin aura.
- No menos de 1 ataque de migraña por mes y no más de 6 ataques por mes.
- Peso 50-100 kg.
- Las mujeres deben estar usando métodos anticonceptivos seguros.
Criterio de exclusión:
- Cefalea tensional más de 1 día/mes.
- Todos los demás primarios. og seg. tipos de dolor de cabeza luego migraña sin aura.
- Uso diario de medicamentos que no sean píldoras anticonceptivas.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Dolor de cabeza el día de la prueba o 5 días antes del día de la prueba.
- Contraindicaciones de las resonancias magnéticas.
- Hipertensión o hipotensión.
- Condición cardíaca o pulmonar conocida.
- Enfermedad mental o abuso de sustancias.
- Otras condiciones considerables juzgadas por el médico incluido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Cambios en la respuesta BOLD antes y después de la infusión de CGRP.
|
Cambios en la respuesta BOLD antes y después de la inyección de sumatriptán.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Migraña sin aura
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcitonina
- Calcitonina de salmón
- Péptido relacionado con el gen de la calcitonina
- Katacalcina
Otros números de identificación del estudio
- KA-20060083
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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