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Resonancia magnética funcional (fMRI) en la migraña inducida por CGRP

27 de enero de 2009 actualizado por: Danish Headache Center

Resonancia magnética funcional (fMRI) en pacientes con migraña sin aura provocada por

En pacientes conocidos con migraña sin aura, se inducirá una cefalea migrañosa o cefalea similar a la migraña mediante la infusión de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP). Luego, los pacientes serán estimulados con calor nocivo a través de un termodo colocado en la frente. Al mismo tiempo, la respuesta dependiente del nivel de oxigenación de la sangre (BOLD) se medirá a través de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), para estimar la respuesta al dolor del sistema nervioso central. Las regiones de interés (ROI) serán la región talámica y el bulbo raquídeo.

Luego, los pacientes recibirán alivio del dolor en forma de inyección de sumatriptán y el efecto de esto también se registrará mediante la medición de la respuesta BOLD en los RIO previamente definidos. En este camino se utilizará un escáner de resonancia magnética de 3 Tesla.

Este estudio nos brindará conocimientos clave sobre la vía del dolor del trigémino y el procesamiento central, es decir, la sensibilización durante un ataque de migraña.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, 2770
        • Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes saben con migraña sin aura.
  • No menos de 1 ataque de migraña por mes y no más de 6 ataques por mes.
  • Peso 50-100 kg.
  • Las mujeres deben estar usando métodos anticonceptivos seguros.

Criterio de exclusión:

  • Cefalea tensional más de 1 día/mes.
  • Todos los demás primarios. og seg. tipos de dolor de cabeza luego migraña sin aura.
  • Uso diario de medicamentos que no sean píldoras anticonceptivas.
  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Dolor de cabeza el día de la prueba o 5 días antes del día de la prueba.
  • Contraindicaciones de las resonancias magnéticas.
  • Hipertensión o hipotensión.
  • Condición cardíaca o pulmonar conocida.
  • Enfermedad mental o abuso de sustancias.
  • Otras condiciones considerables juzgadas por el médico incluido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambios en la respuesta BOLD antes y después de la infusión de CGRP.
Cambios en la respuesta BOLD antes y después de la inyección de sumatriptán.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Migraña sin aura

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