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RM funcional (fMRI) na enxaqueca induzida por CGRP

27 de janeiro de 2009 atualizado por: Danish Headache Center

RM funcional (fMRI) em pacientes com enxaqueca sem aura provocada por

Em pacientes conhecidos com enxaqueca sem aura, uma enxaqueca ou dor de cabeça tipo enxaqueca será induzida por infusão de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). Os pacientes serão então estimulados com calor nocivo por meio de um termômetro colocado na testa. Ao mesmo tempo, a resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) será medida por ressonância magnética funcional (fMRI), para estimar a resposta à dor do nervo central. As regiões de interesse (ROI) serão região talâmica e medula oblonga.

Em seguida, os pacientes receberão alívio da dor na forma de injeção de sumatriptano e o efeito disso também será registrado por meio da medição da resposta BOLD nos RIO's previamente definidos. Um scanner de ressonância magnética de 3 Tesla será usado nesta trilha.

Este estudo nos fornecerá conhecimentos importantes sobre a via da dor trigeminal e o processamento central, ou seja, a sensibilização durante uma crise de enxaqueca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Dinamarca, 2770
        • Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes sabem com enxaqueca sem aura.
  • Não menos que 1 enxaqueca por mês e não mais que 6 ataques por mês.
  • Peso 50-100 kg.
  • As mulheres devem estar usando controle de natalidade seguro.

Critério de exclusão:

  • Cefaleia tipo tensão mais de 1 dia/mês.
  • Todos os outros primos. og seg. tipos de dor de cabeça, em seguida, enxaqueca sem aura.
  • Uso diário de medicamentos que não sejam pílulas anticoncepcionais.
  • Mulheres grávidas e lactantes.
  • Dor de cabeça no dia da trilha ou 5 dias antes do dia da trilha.
  • Contra-indicações para exames de ressonância magnética.
  • Hipertensão ou hipotensão.
  • Doença cardíaca ou pulmonar conhecida.
  • Doença mental ou abuso de substâncias.
  • Outras condições consideráveis ​​julgadas pelo médico inclusive.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Alterações na resposta BOLD antes e após a infusão de CGRP.
Alterações na resposta BOLD antes e após a injeção de sumatriptano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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