- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00363532
RM funcional (fMRI) na enxaqueca induzida por CGRP
RM funcional (fMRI) em pacientes com enxaqueca sem aura provocada por
Em pacientes conhecidos com enxaqueca sem aura, uma enxaqueca ou dor de cabeça tipo enxaqueca será induzida por infusão de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP). Os pacientes serão então estimulados com calor nocivo por meio de um termômetro colocado na testa. Ao mesmo tempo, a resposta dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD) será medida por ressonância magnética funcional (fMRI), para estimar a resposta à dor do nervo central. As regiões de interesse (ROI) serão região talâmica e medula oblonga.
Em seguida, os pacientes receberão alívio da dor na forma de injeção de sumatriptano e o efeito disso também será registrado por meio da medição da resposta BOLD nos RIO's previamente definidos. Um scanner de ressonância magnética de 3 Tesla será usado nesta trilha.
Este estudo nos fornecerá conhecimentos importantes sobre a via da dor trigeminal e o processamento central, ou seja, a sensibilização durante uma crise de enxaqueca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Glostrup, Dinamarca, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes sabem com enxaqueca sem aura.
- Não menos que 1 enxaqueca por mês e não mais que 6 ataques por mês.
- Peso 50-100 kg.
- As mulheres devem estar usando controle de natalidade seguro.
Critério de exclusão:
- Cefaleia tipo tensão mais de 1 dia/mês.
- Todos os outros primos. og seg. tipos de dor de cabeça, em seguida, enxaqueca sem aura.
- Uso diário de medicamentos que não sejam pílulas anticoncepcionais.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Dor de cabeça no dia da trilha ou 5 dias antes do dia da trilha.
- Contra-indicações para exames de ressonância magnética.
- Hipertensão ou hipotensão.
- Doença cardíaca ou pulmonar conhecida.
- Doença mental ou abuso de substâncias.
- Outras condições consideráveis julgadas pelo médico inclusive.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Alterações na resposta BOLD antes e após a infusão de CGRP.
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Alterações na resposta BOLD antes e após a injeção de sumatriptano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Enxaqueca sem Aura
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Calcitonina
- Calcitonina de salmão
- Peptídeo Relacionado ao Gene da Calcitonina
- Katacalcin
Outros números de identificação do estudo
- KA-20060083
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