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Risonanza magnetica funzionale (fMRI) nell'emicrania indotta da CGRP

27 gennaio 2009 aggiornato da: Danish Headache Center

Risonanza magnetica funzionale (fMRI) in pazienti con emicrania senza aura provocata da

In pazienti noti con emicrania senza aura, l'infusione del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) indurrà un mal di testa emicranico o un mal di testa simile all'emicrania. I pazienti verranno quindi stimolati con calore nocivo tramite un thermode posto sulla fronte. Contemporaneamente verrà misurata la risposta BOLD (Blood-oxygenation-level-dependent) mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI), per stimare la risposta al dolore del sistema nervoso centrale. Le regioni di interesse (ROI) saranno la regione talamica e il midollo allungato.

Quindi ai pazienti verrà somministrato sollievo dal dolore sotto forma di iniezione di sumatriptan e l'effetto di questo verrà registrato anche misurando la risposta BOLD presso il RIO precedentemente definito. In questo percorso verrà utilizzato uno scanner MRI da 3 Tesla.

Questo studio ci fornirà una conoscenza chiave del percorso del dolore trigemino e dell'elaborazione centrale, ovvero la sensibilizzazione durante un attacco di emicrania.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Glostrup, Danimarca, 2770
        • Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sanno con emicrania senza aura.
  • Non meno di 1 attacco di emicrania al mese e non più di 6 attacchi al mese.
  • Peso 50-100 chilogrammi.
  • Le donne devono usare un controllo delle nascite sicuro.

Criteri di esclusione:

  • Cefalea di tipo tensivo più di 1 giorno/mese.
  • Tutti gli altri primi. og sec. tipi di mal di testa quindi emicrania senza aura.
  • Uso quotidiano di farmaci diversi dalla pillola anticoncezionale.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Mal di testa il giorno del trail o 5 giorni prima del giorno del trail.
  • Controindicazioni alle scansioni MRI.
  • Ipertensione o ipotensione.
  • Condizione cardiaca o polmonare nota.
  • Malattia mentale o abuso di sostanze.
  • Altre condizioni considerevoli giudicate dal medico compreso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Cambiamenti nella risposta BOLD prima e dopo l'infusione di CGRP.
Cambiamenti nella risposta BOLD prima e dopo l'iniezione di sumatriptan.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Danish Headache Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

15 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-20060083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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