- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00363532
Funkcjonalny MRI (fMRI) w migrenie indukowanej CGRP
Funkcjonalny MRI (fMRI) u pacjentów z migreną bez aury prowokowanej przez
U pacjentów, u których rozpoznano migrenę bez aury, infuzja peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) wywoła migrenowy ból głowy lub migrenowy ból głowy. Następnie pacjenci będą stymulowani szkodliwym ciepłem za pomocą termody umieszczonej na czole. W tym samym czasie za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie zmierzona odpowiedź zależna od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w celu oszacowania odpowiedzi na ból ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Obszarami zainteresowania (ROI) będą region wzgórza i rdzeń przedłużony.
Następnie pacjenci otrzymają ulgę w bólu w postaci iniekcji sumatryptanu, a efekt tego będzie również rejestrowany poprzez pomiar odpowiedzi BOLD przy wcześniej zdefiniowanych RIO. Na tym szlaku zostanie użyty skaner MRI o mocy 3 tesli.
To badanie dostarczy nam kluczowej wiedzy na temat ścieżki bólu trójdzielnego i centralnego przetwarzania, tj. Uczulenia podczas napadu migreny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glostrup, Dania, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci znają migrenę bez aury.
- Nie mniej niż 1 napad migreny na miesiąc i nie więcej niż 6 napadów migreny na miesiąc.
- Waga 50-100 kg.
- Kobiety muszą stosować bezpieczną kontrolę urodzeń.
Kryteria wyłączenia:
- Napięciowy ból głowy trwający dłużej niż 1 dzień/miesiąc.
- Wszystkie inne prim. i sek. rodzaje bólu głowy, a następnie migrena bez aury.
- Codzienne stosowanie leków innych niż pigułki antykoncepcyjne.
- Kobiety w ciąży i karmiące.
- Ból głowy w dniu szlaku lub 5 dni przed dniem szlaku.
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
- Nadciśnienie lub niedociśnienie.
- Znany stan serca lub płuc.
- Choroba psychiczna lub nadużywanie substancji.
- Inne poważne warunki ocenione przez lekarza włącznie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiany w odpowiedzi BOLD przed i po infuzji CGRP.
|
|
Zmiany odpowiedzi BOLD przed i po wstrzyknięciu sumatryptanu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Migrena bez aury
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki konserwujące gęstość kości
- Hormony i środki regulujące wapń
- Kalcytonina
- Kalcytonina łososiowa
- Peptyd związany z genem kalcytoniny
- Katakalcyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA-20060083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .