Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalny MRI (fMRI) w migrenie indukowanej CGRP

27 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Danish Headache Center

Funkcjonalny MRI (fMRI) u pacjentów z migreną bez aury prowokowanej przez

U pacjentów, u których rozpoznano migrenę bez aury, infuzja peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP) wywoła migrenowy ból głowy lub migrenowy ból głowy. Następnie pacjenci będą stymulowani szkodliwym ciepłem za pomocą termody umieszczonej na czole. W tym samym czasie za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) zostanie zmierzona odpowiedź zależna od poziomu natlenienia krwi (BOLD) w celu oszacowania odpowiedzi na ból ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Obszarami zainteresowania (ROI) będą region wzgórza i rdzeń przedłużony.

Następnie pacjenci otrzymają ulgę w bólu w postaci iniekcji sumatryptanu, a efekt tego będzie również rejestrowany poprzez pomiar odpowiedzi BOLD przy wcześniej zdefiniowanych RIO. Na tym szlaku zostanie użyty skaner MRI o mocy 3 tesli.

To badanie dostarczy nam kluczowej wiedzy na temat ścieżki bólu trójdzielnego i centralnego przetwarzania, tj. Uczulenia podczas napadu migreny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Glostrup, Dania, 2770
        • Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci znają migrenę bez aury.
  • Nie mniej niż 1 napad migreny na miesiąc i nie więcej niż 6 napadów migreny na miesiąc.
  • Waga 50-100 kg.
  • Kobiety muszą stosować bezpieczną kontrolę urodzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Napięciowy ból głowy trwający dłużej niż 1 dzień/miesiąc.
  • Wszystkie inne prim. i sek. rodzaje bólu głowy, a następnie migrena bez aury.
  • Codzienne stosowanie leków innych niż pigułki antykoncepcyjne.
  • Kobiety w ciąży i karmiące.
  • Ból głowy w dniu szlaku lub 5 dni przed dniem szlaku.
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
  • Nadciśnienie lub niedociśnienie.
  • Znany stan serca lub płuc.
  • Choroba psychiczna lub nadużywanie substancji.
  • Inne poważne warunki ocenione przez lekarza włącznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiany w odpowiedzi BOLD przed i po infuzji CGRP.
Zmiany odpowiedzi BOLD przed i po wstrzyknięciu sumatryptanu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj