- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00363532
Функциональная МРТ (fMRI) при мигрени, вызванной CGRP
Функциональная МРТ (фМРТ) у пациентов с мигренью без ауры, спровоцированной
У пациентов с мигренью без ауры мигренозная головная боль или мигренеподобная головная боль будет вызвана инфузией пептида, родственного гену кальцитонина (CGRP). Затем пациентов будут стимулировать вредным теплом через термод, помещенный на лоб. В то же время ответ, зависящий от уровня оксигенации крови (BOLD), будет измеряться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) для оценки реакции центральной нервной системы на боль. Областями интереса (ROI) будут таламическая область и продолговатый мозг.
Затем пациентам дадут обезболивающее в виде инъекции суматриптана, и эффект от этого также будет зарегистрирован посредством измерения ответа BOLD на ранее определенных RIO. На этом маршруте будет использоваться МРТ-сканер мощностью 3 Тесла.
Это исследование даст нам ключевые знания о пути боли тройничного нерва и центральной обработке, то есть о сенсибилизации во время приступа мигрени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Glostrup, Дания, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные знакомы с мигренью без ауры.
- Не менее 1 приступа мигрени в месяц и не более 6 приступов в месяц.
- Вес 50-100 кг.
- Женщины должны использовать безопасные противозачаточные средства.
Критерий исключения:
- Головная боль напряжения более 1 дня в месяц.
- Все остальные прим. ог сек. типы головной боли, затем мигрень без ауры.
- Ежедневное использование лекарств, отличных от противозачаточных таблеток.
- Беременные и кормящие женщины.
- Головная боль в день похода или за 5 дней до дня похода.
- Противопоказания к МРТ-сканированию.
- Гипертония или гипотония.
- Известное заболевание сердца или легких.
- Психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами.
- Другие значительные состояния по оценке в том числе врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменения ответа BOLD до и после инфузии CGRP.
|
|
Изменения ответа BOLD до и после введения суматриптана.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Мигрень без ауры
- Физиологические эффекты лекарств
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальцитонин
- Кальцитонин лосося
- Пептид, родственный гену кальцитонина
- Катакальцин
Другие идентификационные номера исследования
- KA-20060083
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .