CGRP 诱发的偏头痛中的功能性 MRI (fMRI)
2009年1月27日 更新者：Danish Headache Center
无先兆诱发的偏头痛患者的功能性 MRI (fMRI)
在已知患有无先兆偏头痛的患者中，输注降钙素基因相关肽 (CGRP) 会诱发偏头痛或偏头痛样头痛。 然后，患者将通过放置在前额的热电极受到有害热量的刺激。 同时，将通过功能性磁共振成像 (fMRI) 测量血氧水平依赖性 (BOLD) 反应，以估计中枢神经疼痛反应。 感兴趣区域 (ROI) 将是丘脑区域和延髓。
然后患者将以注射舒马普坦的形式给予镇痛，并且还将通过测量先前定义的 RIO 的 BOLD 反应来记录其效果。 这条路线将使用 3 特斯拉核磁共振扫描仪。
这项研究将为我们提供有关三叉神经疼痛通路和中央处理的关键知识，即偏头痛发作期间的致敏作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Glostrup、丹麦、2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者知道患有没有先兆的偏头痛。
- 每个月不少于 1 次偏头痛，每月不超过 6 次。
- 体重 50-100 公斤。
- 女性必须使用安全的避孕措施。
排除标准：
- 紧张型头痛超过 1 天/月。
- 所有其他的。 og秒。 头痛类型然后是没有先兆的偏头痛。
- 每天使用避孕药以外的药物。
- 孕妇和哺乳期妇女。
- 试验日或试验日前 5 天头痛。
- MRI 扫描的禁忌症。
- 高血压或低血压。
- 已知的心脏或肺部疾病。
- 精神疾病或药物滥用。
- 包括医生判断的其他相当情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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CGRP 输注前后 BOLD 反应的变化。
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舒马普坦注射前后 BOLD 反应的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Messoud Ashina, MD,PH.d、Danish Headache Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年7月1日
研究完成 (实际的)
2007年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月11日
首次发布 (估计)
2006年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月27日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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