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Funktionelle MRT (fMRT) bei CGRP-induzierter Migräne

27. Januar 2009 aktualisiert von: Danish Headache Center

Funktionelle MRT (fMRT) bei Patienten mit Migräne ohne Aura provoziert durch

Bei Patienten mit bekannter Migräne ohne Aura wird ein Migränekopfschmerz oder migräneähnlicher Kopfschmerz durch Infusion von Calcitonin-Gen-verwandtem Peptid (CGRP) induziert. Anschließend werden die Patienten über eine an der Stirn platzierte Thermode mit schädlicher Hitze stimuliert. Gleichzeitig wird die Blood-Oxygenation-Level-Dependent (BOLD)-Reaktion mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) gemessen, um die zentralnervöse Schmerzreaktion abzuschätzen. Die interessierenden Regionen (ROI) sind die Thalamusregion und Medulla oblongata.

Dann wird den Patienten eine Schmerzlinderung in Form einer Sumatriptan-Injektion verabreicht, und die Wirkung davon wird auch durch Messung der BOLD-Antwort bei den zuvor definierten RIOs registriert. In diesem Trail wird ein 3-Tesla-MRT-Scanner verwendet.

Diese Studie wird uns wichtige Erkenntnisse über den trigeminalen Schmerzweg und die zentrale Verarbeitung, dh Sensibilisierung während eines Migräneanfalls liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Glostrup, Dänemark, 2770
        • Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten kennen Migräne ohne Aura.
  • Nicht weniger als 1 Migräneanfall pro Monat und nicht mehr als 6 Anfälle pro Monat.
  • Gewicht 50-100 kg.
  • Frauen müssen eine sichere Geburtenkontrolle anwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Kopfschmerzen vom Spannungstyp mehr als 1 Tag/Monat.
  • Alle anderen prim. og sek. Kopfschmerztypen dann Migräne ohne Aura.
  • Tägliche Einnahme von anderen Medikamenten als der Antibabypille.
  • Schwangere und stillende Frauen.
  • Kopfschmerzen am Trail-Tag oder 5 Tage vor dem Trail-Tag.
  • Kontraindikationen für MRT-Scans.
  • Hypertonie oder Hypotonie.
  • Bekannte Herz- oder Lungenerkrankung.
  • Psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch.
  • Andere bedeutende Bedingungen, die vom aufnehmenden Arzt beurteilt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderungen der BOLD-Reaktion vor und nach der CGRP-Infusion.
Veränderungen der BOLD-Reaktion vor und nach der Injektion von Sumatriptan.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Danish Headache Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-20060083

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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