- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00363532
Funktionaalinen MRI (fMRI) CGRP:n aiheuttamassa migreenissä
Toiminnallinen MRI (fMRI) potilailla, joilla on migreeni ilman auraa
Potilailla, joilla on migreeni ilman auraa, migreenipäänsärky tai migreenin kaltainen päänsärky indusoidaan kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) infuusiolla. Potilaita stimuloidaan sitten haitallisella lämmöllä otsalle sijoitetun termodin kautta. Samanaikaisesti veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste mitataan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) keskushermoston kipuvasteen arvioimiseksi. Kiinnostuksen kohteena olevat alueet (ROI) ovat talamuksen alue ja medulla oblongata.
Tämän jälkeen potilaille annetaan kipulääkettä sumatriptaani-injektion muodossa, ja myös tämän vaikutus rekisteröidään mittaamalla BOLD-vaste aiemmin määritetyissä RIO-arvoissa. Tällä polulla käytetään 3-Teslan MRI-skanneria.
Tämä tutkimus antaa meille avaintietoa kolmoishermosolujen kivun reitistä ja keskusprosessoinnista eli herkistymisestä migreenin kiinnittymisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Glostrup, Tanska, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tietävät migreenin ilman auraa.
- Vähintään 1 migreenikiinnitys kuukaudessa ja enintään 6 kiinnityskohtaa kuukaudessa.
- Paino 50-100kg.
- Naisten on käytettävä turvallista ehkäisyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Jännitystyyppinen päänsärky yli 1 päivä/kk.
- Kaikki muut primit. og sek. päänsärkytyypit ja sitten migreeni ilman auraa.
- Muiden lääkkeiden kuin ehkäisypillereiden päivittäinen käyttö.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Päänsärkyä polkupäivänä tai 5 päivää ennen polkupäivää.
- Vasta-aiheet MRI-skannauksille.
- Hypertensio tai hypotensio.
- Tunnettu sydän- tai keuhkosairaus.
- Mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö.
- Muut merkittävät sairaudet, jotka lääkäri mukaan lukien arvioi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Muutokset BOLD-vasteessa ennen ja jälkeen CGRP-infuusion.
|
Muutokset BOLD-vasteessa ennen ja jälkeen sumatriptaanin injektion.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Migreeni ilman Auraa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Vasodilataattorit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsitoniini
- Lohen kalsitoniini
- Kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi
- Katacalcin
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-20060083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Migreeni ilman auraa
-
Ege UniversityEi vielä rekrytointiaKipu | Visuaalinen Aura | Arm | Infrapuna; Säteet, vammatTurkki
-
NeuralieveValmisMigreeni Auran kanssaYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustValmisVisuaalinen lumioireyhtymä | Valonarkuus | Jälki-ilmiö | Visuaalinen AuraYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Danish Headache CenterValmisPäänsärky, migreeni | AuraTanska
-
TheranicaValmisMigreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssaIsrael
-
Danish Headache CenterValmisMigreeni | Päänsärky | AuraTanska
-
Charleston Laboratories, IncValmisKipu | Pahoinvointi | Oksentelu | Migreeni | AuraYhdysvallat
-
Alexza Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
California Medical Clinic for HeadacheTuntematonKrooninen migreeni | Migreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssaYhdysvallat