Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR (fMRI) ved CGRP-induceret migræne

27. januar 2009 opdateret af: Danish Headache Center

Funktionel MR (fMRI) hos patienter med migræne uden aura provokeret af

Hos patienter kendt med migræne uden aura vil en migrænehovedpine eller migrænelignende hovedpine blive induceret ved infusion af calcitoningenrelateret peptid (CGRP). Patienterne vil derefter blive stimuleret med skadelig varme via en termode placeret ved panden. Samtidig vil det blod-oxygenationsniveauafhængige (BOLD) respons blive målt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), for at estimere den centralnerve-smerterespons. Regionerne af interesse (ROI) vil være thalamisk region og medulla oblongata.

Herefter vil patienterne få smertelindring i form af indsprøjtning af sumatriptan og effekten af ​​dette vil også blive registreret via måling af BOLD-responsen på de tidligere definerede RIO'er. En 3-Tesla MRI-scanner vil blive brugt i dette spor.

Denne undersøgelse vil give os nøgleviden om trigeminussmertevejen og den centrale bearbejdning, dvs. sensibilisering under en migrænevedhæftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2770
        • Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter kender med migræne uden aura.
  • Ikke mindre end 1 migrænetilhæftning pr. måned og ikke mere end 6 vedhæftninger pr. måned.
  • Vægt 50-100 kg.
  • Kvinder skal bruge sikker prævention.

Ekskluderingskriterier:

  • Spændingshovedpine mere end 1 dag/måned.
  • Alle andre prim. og sek. hovedpinetyper så migræne uden aura.
  • Daglig brug af anden medicin end p-piller.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Hovedpine på traildagen eller 5 dage før traildagen.
  • Kontraindikationer til MR-scanninger.
  • Hypertension eller hypotension.
  • Kendt hjerte- eller lungetilstand.
  • Psykisk sygdom eller stofmisbrug.
  • Andre betydelige forhold vurderet af den inklusive læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i BOLD-respons før og efter CGRP-infusion.
Ændringer i BOLD-respons før og efter injektion af sumatriptan.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danish Headache Center

Efterforskere

  • Studiestol: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-20060083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner