- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00363532
Funktionel MR (fMRI) ved CGRP-induceret migræne
Funktionel MR (fMRI) hos patienter med migræne uden aura provokeret af
Hos patienter kendt med migræne uden aura vil en migrænehovedpine eller migrænelignende hovedpine blive induceret ved infusion af calcitoningenrelateret peptid (CGRP). Patienterne vil derefter blive stimuleret med skadelig varme via en termode placeret ved panden. Samtidig vil det blod-oxygenationsniveauafhængige (BOLD) respons blive målt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), for at estimere den centralnerve-smerterespons. Regionerne af interesse (ROI) vil være thalamisk region og medulla oblongata.
Herefter vil patienterne få smertelindring i form af indsprøjtning af sumatriptan og effekten af dette vil også blive registreret via måling af BOLD-responsen på de tidligere definerede RIO'er. En 3-Tesla MRI-scanner vil blive brugt i dette spor.
Denne undersøgelse vil give os nøgleviden om trigeminussmertevejen og den centrale bearbejdning, dvs. sensibilisering under en migrænevedhæftning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter kender med migræne uden aura.
- Ikke mindre end 1 migrænetilhæftning pr. måned og ikke mere end 6 vedhæftninger pr. måned.
- Vægt 50-100 kg.
- Kvinder skal bruge sikker prævention.
Ekskluderingskriterier:
- Spændingshovedpine mere end 1 dag/måned.
- Alle andre prim. og sek. hovedpinetyper så migræne uden aura.
- Daglig brug af anden medicin end p-piller.
- Gravide og ammende kvinder.
- Hovedpine på traildagen eller 5 dage før traildagen.
- Kontraindikationer til MR-scanninger.
- Hypertension eller hypotension.
- Kendt hjerte- eller lungetilstand.
- Psykisk sygdom eller stofmisbrug.
- Andre betydelige forhold vurderet af den inklusive læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændringer i BOLD-respons før og efter CGRP-infusion.
|
Ændringer i BOLD-respons før og efter injektion af sumatriptan.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Migræne lidelser
- Migræne uden Aura
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Vasodilatorer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calcitonin
- Lakse calcitonin
- Calcitonin-gen-relateret peptid
- Katacalcin
Andre undersøgelses-id-numre
- KA-20060083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Migræne uden aura
-
TheranicaAfsluttetMigræne uden aura | Migræne med AuraIsrael
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.UkendtMigræne lidelser | Kronisk migræne uden aura, uoverskuelig | Migræne med typisk auraForenede Stater
-
California Medical Clinic for HeadacheUkendtKronisk migræne | Migræne uden aura | Migræne med AuraForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetMigræne uden aura | Migræne med AuraSpanien, Frankrig, Italien, Holland, Kalkun, Belgien, Ungarn, Tjekkiet, Danmark, Tyskland, Grækenland, Norge, Portugal, Sverige
-
Hospital Clínico Universitario de ValladolidUniversity of Valladolid; Complejo Asistencial Universitario de Palencia; Complejo Público Asistencial de ZamoraRekrutteringHjernesygdomme | Migræne lidelser | Migræne uden aura | Migræne med AuraSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesW.G. "Bill" Hefner Salisbury VA Medical CenterIkke rekrutterer endnuMigræne | Migræne lidelser | Migræne uden aura | Migræne med Aura
-
University Hospital, AkershusNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Norwegian Chiropractic...AfsluttetMigræne uden aura | Migræne med AuraNorge
-
Vastra Gotaland RegionIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringMigræne uden aura | Migræne med AuraKina
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMigræne uden aura | Migræne med Aura
Kliniske forsøg med infusion af calcitoningen-relateret peptid (CGRP)
-
Danish Headache CenterUkendt
-
Danish Headache CenterAfsluttet
-
Danish Headache CenterAfsluttetHjernerystelse, mild | Post-traumatisk hovedpineDanmark
-
PfizerAfsluttet
-
Danish Headache CenterAfsluttet
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetMigræneForenede Stater, Canada, Tjekkiet, Finland, Israel, Japan, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.AfsluttetMigræneForenede Stater, Canada, Tjekkiet, Finland, Israel, Japan, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien
-
Danish Headache CenterRekruttering
-
National Center for Research Resources (NCRR)Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttet
-
Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); Crohn's and Colitis FoundationAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosaForenede Stater