Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell MR (fMRI) ved CGRP-indusert migrene

27. januar 2009 oppdatert av: Danish Headache Center

Funksjonell MR (fMRI) hos pasienter med migrene uten aura provosert av

Hos pasienter kjent med migrene uten aura vil en migrenehodepine eller migrenelignende hodepine bli indusert ved infusjon av kalsitoningenrelatert peptid (CGRP). Pasientene vil da bli stimulert med skadelig varme via en termode plassert i pannen. Samtidig vil den blodoksygeneringsnivåavhengige (BOLD) responsen bli målt via funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), for å estimere sentralnervøs smerterespons. Regionene av interesse (ROI) vil være thalamisk region og medulla oblongata.

Deretter vil pasientene få smertelindring i form av injeksjon av sumatriptan og effekten av dette vil også bli registrert via måling av BOLD-responsen ved RIOs tidligere definerte. En 3-Tesla MR-skanner vil bli brukt i denne løypa.

Denne studien vil gi oss nøkkelkunnskap om trigeminussmerteveien og den sentrale behandlingen, dvs. sensibilisering under et migrenevedlegg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, 2770
        • Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter kjenner med migrene uten aura.
  • Ikke mindre enn 1 migrenepålegg per måned og ikke mer enn 6 vedlegg per måned.
  • Vekt 50-100 kg.
  • Kvinner må bruke sikker prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Spenningshodepine mer enn 1 dag/måned.
  • Alle andre prim. og sek. hodepine typer deretter migrene uten aura.
  • Daglig bruk av andre medisiner enn p-piller.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Hodepine på løypedagen eller 5 dager før løypedagen.
  • Kontraindikasjoner for MR-skanning.
  • Hypertensjon eller hypotensjon.
  • Kjent hjerte- eller lungetilstand.
  • Psykisk sykdom eller rusmisbruk.
  • Andre betydelige forhold bedømt av inkludert lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Endringer i BOLD-respons før og etter CGRP-infusjon.
Endringer i BOLD-respons før og etter injeksjon av sumatriptan.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danish Headache Center

Etterforskere

  • Studiestol: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA-20060083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere