Funkční MRI (fMRI) u CGRP indukované migrény
Funkční MRI (fMRI) u pacientů s migrénou bez aury vyvolané
U pacientů se známou migrénou bez aury bude migrenózní bolest hlavy nebo bolest hlavy podobná migréně vyvolána infuzí peptidu souvisejícího s genem kalcitoninu (CGRP). Pacienti budou poté stimulováni škodlivým teplem pomocí termody umístěné na čele. Současně bude měřena reakce závislá na hladině okysličení krve (BOLD) pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), aby se odhadla reakce centrální nervové bolesti. Oblasti zájmu (ROI) budou thalamická oblast a prodloužená míše.
Poté bude pacientům podána úleva od bolesti ve formě injekce sumatriptanu a její účinek bude také registrován měřením odpovědi BOLD na dříve definovaném RIO. Na této stezce bude použit 3Tesla MRI skener.
Tato studie nám poskytne klíčové znalosti o dráze bolesti trigeminu a centrálním zpracování, tj. senzibilizaci během záchvatu migrény.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glostrup, Dánsko, 2770
- Danish Headache Center, Neurological Dep. Glostrup hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vědí s migrénou bez aury.
- Ne méně než 1 záchvat migrény za měsíc a ne více než 6 záchvatů za měsíc.
- Hmotnost 50-100 kg.
- Ženy musí používat bezpečnou antikoncepci.
Kritéria vyloučení:
- Tenzní bolest hlavy více než 1 den/měsíc.
- Všechny ostatní prim. nebo sek. typy bolestí hlavy pak migréna bez aury.
- Každodenní užívání jiných léků než antikoncepčních pilulek.
- Těhotné a kojící ženy.
- Bolest hlavy v den stezky nebo 5 dní před dnem stezky.
- Kontraindikace vyšetření MRI.
- Hypertenze nebo hypotenze.
- Známý stav srdce nebo plic.
- Duševní onemocnění nebo zneužívání návykových látek.
- Další značné stavy posouzen včetně lékaře.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Změny v odpovědi BOLD před a po infuzi CGRP.
|
|
Změny v odpovědi BOLD před a po injekci sumatriptanu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Messoud Ashina, MD,PH.d, Danish Headache Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Migréna bez aury
- Fyziologické účinky léků
- Vazodilatační činidla
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Hormony a látky regulující vápník
- Kalcitonin
- Lososový kalcitonin
- Peptid související s genem kalcitoninu
- Katacalcin
Další identifikační čísla studie
- KA-20060083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .