ESRDにおける骨構造に対する低強度の機械的刺激の影響
調査の概要
詳細な説明
腎性骨ジストロフィー (ROD) は、慢性腎臓病 (CKD) における多因子性かつ広範な疾患です。 腎不全が進行すると、副甲状腺ホルモン (PTH) の分泌異常とミネラル代謝により、骨梁の硬化、皮質骨の薄化、および皮質の多孔性の増加が生じます。(1) リン酸塩結合剤やビタミンD療法が広く使用されているにもかかわらず、透析患者の股関節骨折率と骨折後の死亡リスクは一般集団と比較して著しく高い。
CKD における骨量減少に関する研究の大部分は、骨塩密度 (BMD) の二重エネルギー X 線吸収測定 (DXA) 測定に依存していました。 ただし、DXA は投影された骨領域内の総骨量を要約し、海綿骨および皮質骨に対する疾患の影響を隠します。 たとえば、高代謝回転 ROD では、骨梁容積の増加により皮質骨損失が相殺され、骨強度が低いにもかかわらず、面 BMD が正常または増加する可能性があります。 定量的コンピューター断層撮影 (QCT) により、小柱および皮質の体積 BMD と寸法を個別に評価することができます。 しかし、QCT は小柱の構造を評価しないため、これは CKD の状況では不完全な解決策です。 マイクロ磁気共鳴イメージング (μMRI) は、小柱構造を評価するための非侵襲的技術を提供します。 μMRI データは、トポロジー解析などの 3D デジタル処理方法によって定量化され、小柱の特性が決定されます。 透析患者を対象としたμMRIのパイロット研究では、皮質の厚さの大幅な減少が明らかになり、小柱網の劣化が示唆されました。 この革新的な画像モダリティは、ROD 治療の評価に独自に適している可能性があります。
骨格に対する機械的な力は筋肉の収縮によって発生し、これらの力は骨の構造を調節する信号を生成します。 動物実験では、低強度の機械的刺激 (LMMS) に毎日曝露すると、小柱および皮質骨の量と質が向上することが実証されました。 閉経後の女性を対象としたLMMSのランダム化試験では、悪影響はなく、LMMSがDXA BMDの増加と関連していることが実証されました。 LMMS は、ROD における皮質および小柱の骨構造を回復するのに独特に適している可能性があります。
この研究には、UPENNで維持血液透析を受けている21~65歳の成人が登録される。 この研究では、対象者が入院による大幅な中断なしに6か月間の介入を完了する可能性を高めるために、高齢者と主要な併存疾患を持つ対象者は除外されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Childen's Hospital of Philadelphia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳から65歳まで
- メンテナンス血液透析
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍
- 心筋梗塞の既往
- うっ血性心不全III-IV期
- 脳血管疾患
- 移転予定
- 妊娠
- 今後6か月以内に生体移植が予定されている
- 肝不全
- 神経障害
- 以前に下肢を切断したことがある、または歩行が困難である
- 股関節骨折の病歴
- 人工股関節置換術の歴史
- 起立性低血圧またはバランス障害の病歴
- 入学前6か月以内に転倒歴のある方
- 歩行困難とは、階段を 2 階分登るのが難しい、または 3 ブロック歩くのが困難であると定義されます。
- MRIスキャンが禁忌であるペースメーカーまたはその他の金属インプラントを装着している患者
- 体重 > 113kg
- HIV陽性者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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小柱の微細構造
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mary B Leonard, MD, MSCE、Children's Hospital of Philadelphia , Philadelphia, Pennsylvania, United States
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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