ピオグリタゾンとロサルタンは追加の腎保護を提供します
2014年10月23日 更新者：Hui Min Jin、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
ピオグリタゾンとロサルタンの併用療法は、2型糖尿病性腎症の被験者に追加の腎保護を提供します
ペルオキシソーム増殖因子活性化受容体アゴニストのピオグリタゾンとロシグリタゾンは、現在、2 型糖尿病の治療に単独で、またはインスリンと組み合わせて効率的なインスリン増感剤として使用されています。
II受容体拮抗薬ロサルタンはタンパク尿のレベルを低下させました.ピオグリタゾンとロサルタンの併用療法が2型糖尿病性腎症の被験者に追加の腎保護を提供するかどうかは、研究する価値があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
32年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3.3-9.0mmol/Lの空腹時血漿グルコース（FPG）レベル
- 7.5-13mmol/Lの2時間血漿グルコースレベル
- 190～660umol/Lの血清クレアチニン値
- 尿中アルブミンと尿中クレアチニンの比率≧300の2回、または24時間の尿タンパク濃度が>150mg
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 1型糖尿病または非糖尿病性腎疾患
- 異常な肝機能
- 心機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎機能
時間枠：12ヶ月
|
空腹時血糖、HbA 1c 、Scr、24時間尿タンパク排泄、および内因性クレアチニンクリアランス (Ccr)
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hui M Jin, MD、Shanghai NO.3 people's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2005年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年1月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月23日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。