- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00364988
Pioglitazon og Losartan gir ytterligere renobeskyttelse
23. oktober 2014 oppdatert av: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kombinasjonsterapi med pioglitazon og losartan gir ytterligere renobeskyttelse hos pasienter med type 2 diabetisk nefropati
Peroksisomal proliferator-aktivert reseptoragonist pioglitazon og rosiglitazon brukes i dag i behandlingen av type 2 diabetes, som effektive insulinsensibilisatorer alene eller i kombinasjon med insulin.angiotensin
II-reseptorantagonist losartan reduserte nivåene av proteinuri. Hvorvidt kombinasjonsbehandling med pioglitazon og losartan gir ytterligere renobeskyttelse hos personer med type 2 diabetisk nefropati, er det verdt å undersøke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
32 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastende plasmaglukosenivå (FPG) på 3,3-9,0mmol/L
- 2 timers plasmaglukosenivå på 7,5-13 mmol/L
- serumkreatininverdier mellom 190 og 660umol/L
- To tilfeller av et forhold mellom urinalbumin og urinkreatinin≥300 eller 24 timers urinproteinkonsentrasjon er >150 mg
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes eller ikke-diabetisk nyresykdom
- unormal leverfunksjon
- hjertedysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
fastende glukose, HbA 1c , Scr, 24-timers urinproteinutskillelse og endogen kreatininclearance (Ccr)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Nyresykdommer
- Diabetiske nefropatier
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Pioglitazon
- Losartan
Andre studie-ID-numre
- PLAN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .