- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00364988
Пиоглитазон и лозартан обеспечивают дополнительную нефропротекцию.
23 октября 2014 г. обновлено: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Комбинированная терапия пиоглитазоном и лозартаном обеспечивает дополнительную нефропротекцию у пациентов с диабетической нефропатией 2 типа
Агонист рецептора, активируемого пероксисомальной пролиферацией, пиоглитазон и розиглитазон в настоящее время используются при лечении диабета 2 типа в качестве эффективных сенсибилизаторов инсулина отдельно или в комбинации с инсулином.ангиотензин.
Антагонист II рецептора лозартан снижал уровень протеинурии. Вопрос о том, обеспечивает ли комбинированная терапия пиоглитазоном и лозартаном дополнительную нефропротекцию у пациентов с диабетической нефропатией 2 типа, заслуживает изучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 32 года до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Уровень глюкозы плазмы натощак (ГПН) 3,3-9,0 ммоль/л
- 2-часовой уровень глюкозы плазмы 7,5-13 ммоль/л
- значения креатинина сыворотки между 190 и 660 мкмоль/л
- Два случая отношения альбумина в моче к креатинину в моче ≥300 или 24-часовая концентрация белка в моче >150 мг
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа или недиабетическая болезнь почек
- нарушение функции печени
- дисфункция сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечная функция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
глюкоза натощак, HbA 1c , Scr, 24-часовая экскреция белка с мочой и клиренс эндогенного креатинина (Ccr)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урологические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Заболевания почек
- Диабетические нефропатии
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Пиоглитазон
- Лозартан
Другие идентификационные номера исследования
- PLAN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .