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Pioglitazone e Losartan forniscono una protezione renale aggiuntiva

23 ottobre 2014 aggiornato da: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

La terapia di combinazione con pioglitazone e losartan fornisce una protezione renale aggiuntiva nei soggetti con nefropatia diabetica di tipo 2

Gli agonisti del recettore attivato dal proliferatore perossisomiale pioglitazone e rosiglitazone sono attualmente utilizzati nel trattamento del diabete di tipo 2, come efficaci sensibilizzanti all'insulina da soli o in combinazione con l'insulina.angiotensina L'antagonista del recettore II losartan ha ridotto i livelli di proteinuria. Se la terapia di combinazione con pioglitazone e losartan fornisce una protezione renale aggiuntiva nei soggetti con nefropatia diabetica di tipo 2, vale la pena fare ricerche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 32 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livello di glucosio plasmatico a digiuno (FPG) di 3,3-9,0 mmol/L
  • Livello di glucosio plasmatico a 2 ore di 7,5-13 mmol/L
  • valori di creatinina sierica compresi tra 190 e 660umol/L
  • Due occasioni in cui un rapporto tra albumina urinaria e creatinina urinaria ≥ 300 o la concentrazione di proteine ​​urinarie nelle 24 ore è > 150 mg
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Diabete di tipo 1 o malattia renale non diabetica
  • funzionalità epatica anormale
  • disfunzione cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione renale
Lasso di tempo: 12 mesi
glicemia a digiuno, HbA1c, Scr, escrezione proteica urinaria nelle 24 ore e clearance endogena della creatinina (Ccr)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PLAN

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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