Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pioglitazon en losartan bieden aanvullende renoprotectie

23 oktober 2014 bijgewerkt door: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Combinatietherapie met pioglitazon en losartan biedt aanvullende renoprotectie bij personen met type 2 diabetische nefropathie

Peroxisomale proliferator-geactiveerde receptoragonisten pioglitazon en rosiglitazon worden momenteel gebruikt bij de behandeling van diabetes type 2, als efficiënte insulinesensibilisatoren alleen of in combinatie met insuline.angiotensine II-receptorantagonist losartan verminderde de niveaus van proteïnurie. Of combinatietherapie met pioglitazon en losartan extra renoprotectie biedt bij personen met type 2 diabetische nefropathie, is het de moeite waard om te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

32 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nuchtere plasmaglucosespiegel (FPG) van 3,3-9,0 mmol/L
2 uur plasmaglucosespiegel van 7,5-13 mmol/L
serumcreatininewaarden tussen 190 en 660umol/L
Twee keer een verhouding van urinair albumine tot urinair creatinine ≥ 300 of 24 uur eiwitconcentratie in de urine is > 150 mg
Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Diabetes type 1 of niet-diabetische nierziekte
abnormale leverfunctie
disfunctie van het hart

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nierfunctie Tijdsspanne: 12 maanden	nuchtere glucose, HbA 1c , Scr, 24-uurs eiwituitscheiding in de urine en endogene creatinineklaring (Ccr)	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria