- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00364988
Pioglitazone과 Losartan은 추가적인 신장 보호 기능을 제공합니다.
2014년 10월 23일 업데이트: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pioglitazone과 Losartan의 병용 요법은 제2형 당뇨병성 신병증이 있는 피험자에게 추가적인 신장 보호를 제공합니다.
Peroxisomal proliferator-activated receptor agonist pioglitazone과 rosiglitazone은 현재 효과적인 인슐린 감작제로서 단독으로 또는 인슐린과 함께 사용하여 제2형 당뇨병 치료에 사용됩니다.안지오텐신
II 수용체 길항제 로자탄은 단백뇨 수준을 감소시켰습니다. 피오글리타존과 로자탄을 병용 요법으로 제2형 당뇨병성 신병증이 있는 피험자에게 추가적인 신장 보호를 제공하는지 여부는 연구할 가치가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
32년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3.3-9.0mmol/L의 공복 혈장 포도당(FPG) 수준
- 7.5-13mmol/L의 2시간 혈장 포도당 수준
- 190~660umol/L 사이의 혈청 크레아티닌 값
- 요중 알부민 대 요중 크레아티닌의 비율이 300 이상이거나 24시간 요중 단백질 농도가 >150mg인 경우 2회
- 동의
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 또는 비당뇨성 신장 질환
- 비정상적인 간 기능
- 심장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 기능
기간: 12개월
|
공복 혈당, HbA 1c , Scr, 24시간 소변 단백질 배설 및 내인성 크레아티닌 청소율(Ccr)
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLAN
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