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Pioglitazona e Losartan Fornece Renoproteção Adicional

23 de outubro de 2014 atualizado por: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A terapia combinada com pioglitazona e losartan fornece renoproteção adicional em indivíduos com nefropatia diabética tipo 2

A pioglitazona e a rosiglitazona, agonistas de receptores ativados por proliferadores peroxissômicos, são atualmente utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2, como sensibilizadores de insulina eficientes isoladamente ou em combinação com insulina.angiotensina O antagonista do receptor II losartan reduziu os níveis de proteinúria. Vale a pena pesquisar se a terapia combinada com pioglitazona e losartan fornece renoproteção adicional em indivíduos com nefropatia diabética tipo 2.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

32 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nível de glicose plasmática em jejum (FPG) de 3,3-9,0mmol/L
  • Nível de glicose plasmática de 2h de 7,5-13 mmol/L
  • valores de creatinina sérica entre 190 e 660umol/L
  • Duas ocasiões de uma proporção de albumina urinária para creatinina urinária ≥300 ou 24 horas de concentração de proteína urinária >150mg
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Diabetes tipo 1 ou doença renal não diabética
  • função hepática anormal
  • disfunção cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função renal
Prazo: 12 meses
glicose em jejum, HbA 1c , Scr, excreção de proteína urinária de 24 horas e depuração de creatinina endógena (Ccr)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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