- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00364988
Pioglitazona e Losartan Fornece Renoproteção Adicional
23 de outubro de 2014 atualizado por: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A terapia combinada com pioglitazona e losartan fornece renoproteção adicional em indivíduos com nefropatia diabética tipo 2
A pioglitazona e a rosiglitazona, agonistas de receptores ativados por proliferadores peroxissômicos, são atualmente utilizadas no tratamento do diabetes tipo 2, como sensibilizadores de insulina eficientes isoladamente ou em combinação com insulina.angiotensina
O antagonista do receptor II losartan reduziu os níveis de proteinúria. Vale a pena pesquisar se a terapia combinada com pioglitazona e losartan fornece renoproteção adicional em indivíduos com nefropatia diabética tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
32 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível de glicose plasmática em jejum (FPG) de 3,3-9,0mmol/L
- Nível de glicose plasmática de 2h de 7,5-13 mmol/L
- valores de creatinina sérica entre 190 e 660umol/L
- Duas ocasiões de uma proporção de albumina urinária para creatinina urinária ≥300 ou 24 horas de concentração de proteína urinária >150mg
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou doença renal não diabética
- função hepática anormal
- disfunção cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função renal
Prazo: 12 meses
|
glicose em jejum, HbA 1c , Scr, excreção de proteína urinária de 24 horas e depuração de creatinina endógena (Ccr)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Doenças renais
- Nefropatias Diabéticas
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Pioglitazona
- Losartana
Outros números de identificação do estudo
- PLAN
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