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La pioglitazone et le losartan fournissent une Renoprotection supplémentaire

23 octobre 2014 mis à jour par: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

La thérapie combinée avec la pioglitazone et le losartan offre une rénoprotection supplémentaire chez les sujets atteints de néphropathie diabétique de type 2

La pioglitazone et la rosiglitazone, agonistes des récepteurs activés par les proliférateurs peroxysomaux, sont actuellement utilisées dans le traitement du diabète de type 2, en tant que sensibilisateurs efficaces à l'insuline seuls ou en association avec l'insuline.angiotensine L'antagoniste des récepteurs II, le losartan, a réduit les niveaux de protéinurie. Si la thérapie combinée avec la pioglitazone et le losartan fournit une rénoprotection supplémentaire chez les sujets atteints de néphropathie diabétique de type 2, cela vaut la peine d'être étudié.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

32 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Niveau de glucose plasmatique à jeun (FPG) de 3,3 à 9,0 mmol/L
  • Glycémie plasmatique sur 2h de 7,5 à 13 mmol/L
  • valeurs de créatinine sérique entre 190 et 660 umol/L
  • Deux occasions d'un rapport de l'albumine urinaire à la créatinine urinaire ≥ 300 ou la concentration de protéines urinaires sur 24 heures est> 150 mg
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1 ou maladie rénale non diabétique
  • fonction hépatique anormale
  • dysfonctionnement cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction rénale
Délai: 12 mois
glycémie à jeun, HbA 1c , Scr, excrétion urinaire de protéines sur 24 heures et clairance endogène de la créatinine (Ccr)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2006

Première publication (Estimation)

16 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PLAN

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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