- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00364988
Pioglitazon og Losartan giver yderligere renobeskyttelse
23. oktober 2014 opdateret af: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kombinationsterapi med pioglitazon og losartan giver yderligere renobeskyttelse hos personer med type 2 diabetisk nefropati
Peroxisomal proliferator-aktiveret receptoragonist pioglitazon og rosiglitazon anvendes i øjeblikket til behandling af type 2-diabetes, som effektive insulinsensibilisatorer alene eller i kombination med insulin.angiotensin
II-receptorantagonist losartan reducerede niveauet af proteinuri. Hvorvidt kombinationsbehandling med pioglitazon og losartan giver yderligere renobeskyttelse hos personer med type 2 diabetisk nefropati, er det værd at undersøge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
32 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastende plasmaglukoseniveau (FPG) på 3,3-9,0mmol/L
- 2 timers plasmaglukoseniveau på 7,5-13 mmol/L
- serumkreatininværdier mellem 190 og 660umol/L
- To tilfælde af et forhold mellem urinalbumin og urinkreatinin≥300 eller 24 timers urinproteinkoncentration er >150 mg
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes eller ikke-diabetisk nyresygdom
- unormal leverfunktion
- hjertedysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: 12 måneder
|
fastende glukose, HbA 1c , Scr, 24-timers urinproteinudskillelse og endogen kreatininclearance (Ccr)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2006
Først opslået (Skøn)
16. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urologiske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Nyresygdomme
- Diabetiske nefropatier
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Angiotensin II Type 1-receptorblokkere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Pioglitazon
- Losartan
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med pioglitazon+losartan
-
Dong-A ST Co., Ltd.AfsluttetType 2 diabetesKorea, Republikken
-
Baker Heart and Diabetes InstituteTrukket tilbage
-
Emory UniversityAfsluttetDiabetisk ketoacidose | Diabetes med tendens til ketose | Alvorlig hyperglykæmiForenede Stater
-
University at BuffaloTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceRekrutteringANCA Associated Vasculitis | Hurtigt progressiv glomerulonefritis | Halvmåne glomerulonefritisFrankrig
-
West Virginia UniversityRekruttering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityAfsluttetNAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseForenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalTianjin TongRenTang Group Co., Ltd.UkendtProteinuri | GlomerulonefritisKina
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetIkke-insulinafhængig diabetes mellitusForenede Stater