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La pioglitazona y losartan brindan renoprotección adicional

23 de octubre de 2014 actualizado por: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

La terapia combinada con pioglitazona y losartán proporciona renoprotección adicional en sujetos con nefropatía diabética tipo 2

La pioglitazona y la rosiglitazona, agonistas del receptor activado por proliferador peroxisomal, se utilizan actualmente en el tratamiento de la diabetes tipo 2, como sensibilizadores eficaces de la insulina, solos o en combinación con insulina.angiotensina El antagonista del receptor II, losartán, redujo los niveles de proteinuria. Vale la pena investigar si la terapia combinada con pioglitazona y losartán proporciona nefroprotección adicional en sujetos con nefropatía diabética tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

32 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nivel de glucosa plasmática en ayunas (FPG) de 3.3-9.0mmol/L
  • Nivel de glucosa en plasma a las 2 h de 7,5-13 mmol/L
  • valores de creatinina sérica entre 190 y 660umol/L
  • Dos ocasiones de una relación de albúmina urinaria a creatinina urinaria ≥ 300 o 24 horas de concentración de proteína urinaria > 150 mg
  • Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1 o enfermedad renal no diabética
  • función hepática anormal
  • disfunción cardíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función renal
Periodo de tiempo: 12 meses
glucosa en ayunas, HbA 1c , Scr, excreción de proteínas en orina de 24 horas y aclaramiento de creatinina endógena (Ccr)
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PLAN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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