- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00364988
Pioglitazon a losartan poskytují další renoprotekci
23. října 2014 aktualizováno: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Kombinovaná léčba s pioglitazonem a losartanem poskytuje další renoprotekci u pacientů s diabetickou nefropatií typu 2
Agonista receptoru aktivovaného peroxisomálním proliferátorem pioglitazon a rosiglitazon se v současnosti používají v léčbě diabetu 2. typu jako účinné senzibilizátory inzulinu samotné nebo v kombinaci s inzulinem.
Antagonista II receptoru losartan snižoval hladiny proteinurie. Stojí za to prozkoumat, zda kombinovaná terapie s pioglitazonem a losartanem poskytuje další renoprotekci u subjektů s diabetickou nefropatií typu 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
32 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hladina glukózy v plazmě nalačno (FPG) 3,3-9,0 mmol/l
- Hladina glukózy v plazmě za 2 hodiny 7,5-13 mmol/l
- hodnoty sérového kreatininu mezi 190 a 660 umol/l
- Dva případy, kdy poměr albuminu v moči a kreatininu v moči ≥ 300 nebo 24 hodinová koncentrace bílkovin v moči je > 150 mg
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu 1 nebo nediabetické onemocnění ledvin
- abnormální funkce jater
- srdeční dysfunkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce ledvin
Časové okno: 12 měsíců
|
glukóza nalačno, HbA1c, Scr, 24hodinové vylučování bílkovin močí a clearance endogenního kreatininu (Ccr)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Onemocnění ledvin
- Diabetické nefropatie
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Pioglitazon
- Losartan
Další identifikační čísla studie
- PLAN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetická nefropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na pioglitazon + losartan
-
Dong-A ST Co., Ltd.DokončenoCukrovka typu 2Korejská republika
-
Emory UniversityDokončenoDiabetická ketoacidóza | Diabetes náchylný ke ketóze | Těžká hyperglykémieSpojené státy
-
University of Campinas, BrazilNáborReperfuzní poranění myokarduBrazílie
-
University at BuffaloTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.Dokončeno
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Orální leukoplakieSpojené státy
-
West Virginia UniversityNáborRakovina prsu | Svalová únavaSpojené státy
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoDiabetes mellitus nezávislý na inzulínuSpojené státy
-
Dokkyo Medical UniversityDokončenoHypertenze | Diabetická nefropatie | Cukrovka typu 2 | DyslipidémieJaponsko