Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pioglitazon a losartan poskytují další renoprotekci

23. října 2014 aktualizováno: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kombinovaná léčba s pioglitazonem a losartanem poskytuje další renoprotekci u pacientů s diabetickou nefropatií typu 2

Agonista receptoru aktivovaného peroxisomálním proliferátorem pioglitazon a rosiglitazon se v současnosti používají v léčbě diabetu 2. typu jako účinné senzibilizátory inzulinu samotné nebo v kombinaci s inzulinem. Antagonista II receptoru losartan snižoval hladiny proteinurie. Stojí za to prozkoumat, zda kombinovaná terapie s pioglitazonem a losartanem poskytuje další renoprotekci u subjektů s diabetickou nefropatií typu 2.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

32 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hladina glukózy v plazmě nalačno (FPG) 3,3-9,0 mmol/l
  • Hladina glukózy v plazmě za 2 hodiny 7,5-13 mmol/l
  • hodnoty sérového kreatininu mezi 190 a 660 umol/l
  • Dva případy, kdy poměr albuminu v moči a kreatininu v moči ≥ 300 nebo 24 hodinová koncentrace bílkovin v moči je > 150 mg
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1 nebo nediabetické onemocnění ledvin
  • abnormální funkce jater
  • srdeční dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ledvin
Časové okno: 12 měsíců
glukóza nalačno, HbA1c, Scr, 24hodinové vylučování bílkovin močí a clearance endogenního kreatininu (Ccr)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Klinické studie na pioglitazon + losartan

Předplatit