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Pioglitazon und Losartan bieten zusätzlichen Renoprotektion

23. Oktober 2014 aktualisiert von: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Die Kombinationstherapie mit Pioglitazon und Losartan bietet zusätzlichen Renoprotektion bei Patienten mit diabetischer Nephropathie Typ 2

Die peroxisomalen proliferatoraktivierten Rezeptoragonisten Pioglitazon und Rosiglitazon werden derzeit bei der Behandlung von Typ-2-Diabetes als wirksame Insulinsensibilisatoren allein oder in Kombination mit Insulin-Angiotensin verwendet Der Antagonist des II-Rezeptors, Losartan, reduzierte das Ausmaß der Proteinurie. Ob eine Kombinationstherapie mit Pioglitazon und Losartan bei Patienten mit diabetischer Nephropathie Typ 2 einen zusätzlichen Renoprotektionsschutz bietet, ist eine Untersuchung wert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

32 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (FPG) von 3,3-9,0 mmol/L
2h Plasmaglukosespiegel von 7,5-13 mmol/L
Serumkreatininwerte zwischen 190 und 660umol/L
Zweimal ein Verhältnis von Albumin im Urin zu Kreatinin im Urin ≥ 300 oder die Proteinkonzentration im 24-Stunden-Urin beträgt > 150 mg
Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Typ-1-Diabetes oder nichtdiabetische Nierenerkrankung
abnorme Leberfunktion
Herzfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Nierenfunktion Zeitfenster: 12 Monate	Nüchternglukose, HbA 1c , Scr, 24-Stunden-Proteinausscheidung im Urin und endogene Kreatinin-Clearance (Ccr)	12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

Hauptermittler: Hui M Jin, MD, Shanghai NO.3 people's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat