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腎移植レシピエントにおけるCEC/EPCおよび心血管リスク (CEC)

2011年9月28日 更新者:University of Florida

腎移植患者の循環内皮細胞および内皮前駆細胞の評価

私たちは、人体の特定の細胞 (循環内皮細胞および内皮前駆細胞) が心血管疾患のリスクに関連していると考えています。 腎移植を受けた患者のこれらの細胞のレベルを測定し、心血管疾患を発症するリスクを予測できる可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

冠動脈疾患は、既知の慢性腎不全患者および末期腎疾患患者の罹患率および死亡率の最も一般的な原因の 1 つです。 その結果、血管機能を特定し、全体的な心血管リスクを評価するために、循環内皮細胞や内皮前駆細胞などのマーカーによる早期検出が研究されています。 現在の研究に基づくと、循環内皮細胞 (CEC) の顕著な増加と、内皮損傷による腎機能障害を伴う内皮前駆細胞 (EPC) の減少が存在します。 したがって、循環内皮細胞は心血管の健康のマーカーです。

腎移植患者は、一般集団よりも高い心血管リスクも持っていますが、ESRD (末期腎疾患) の患者と比較して生存率が改善されていることが知られています。 さらに、優れた結果のため、移植片と患者の生存率、さらには急性拒絶反応でさえ、もはや臨床研究の有用なエンドポイントではありません。 その結果、移植薬物レジメンの忍容性と、これらのレジメンが腎移植における心血管の健康に与える影響は、研究の新たな焦点となっています。 現在、この患者グループのCECまたはEPCを分析する明確な長期分析は行われていません。 CEC は、死体および生きている腎移植患者の心血管リスク評価の生物学的マーカーとして機能できると仮定しています。 最終的には、これらの細胞の測定が、腎移植患者の心血管転帰を決定する際のエンドポイントとして役立つことを願っています. 私たちの現在の研究は、移植直前および移植後の最初の2年間の腎移植レシピエントにおけるCECおよびEPCの動態の初期評価を得ることを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新規腎移植レシピエント

説明

包含基準:

  • 腎移植レシピエント
  • 腎臓/膵臓移植レシピエント
  • 18~80歳

除外基準:

  • フォローアップの訪問に戻ることができない
  • 上記以外の多臓器移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
腎移植のレシピエント
生きているか死んだドナーの腎臓を移植された患者。 移植前および移植後の標準治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスクプロファイル
時間枠:24ヶ月
心血管リスク プロファイルは、計算された Framingham モデルによって定義されます
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植後の心血管イベントの発生率
時間枠:24ヶ月
カプラン・マイヤー分析とコックス比例ハザード モデルによって測定され、CEC と EPC をこの結果に関連付けます。
24ヶ月
移植後の患者の生存率
時間枠:24ヶ月
カプラン・マイヤー分析とコックス比例ハザード モデルによって測定され、CEC と EPC をこの結果に関連付けます。
24ヶ月
移植後の移植片生存率
時間枠:24ヶ月
カプラン・マイヤー分析とコックス比例ハザード モデルによって測定され、CEC と EPC をこの結果に関連付けます。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Giselle Guerra, MD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2007年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2006年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月28日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 217-2006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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