腎移植レシピエントにおけるCEC/EPCおよび心血管リスク (CEC)
腎移植患者の循環内皮細胞および内皮前駆細胞の評価
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患は、既知の慢性腎不全患者および末期腎疾患患者の罹患率および死亡率の最も一般的な原因の 1 つです。 その結果、血管機能を特定し、全体的な心血管リスクを評価するために、循環内皮細胞や内皮前駆細胞などのマーカーによる早期検出が研究されています。 現在の研究に基づくと、循環内皮細胞 (CEC) の顕著な増加と、内皮損傷による腎機能障害を伴う内皮前駆細胞 (EPC) の減少が存在します。 したがって、循環内皮細胞は心血管の健康のマーカーです。
腎移植患者は、一般集団よりも高い心血管リスクも持っていますが、ESRD (末期腎疾患) の患者と比較して生存率が改善されていることが知られています。 さらに、優れた結果のため、移植片と患者の生存率、さらには急性拒絶反応でさえ、もはや臨床研究の有用なエンドポイントではありません。 その結果、移植薬物レジメンの忍容性と、これらのレジメンが腎移植における心血管の健康に与える影響は、研究の新たな焦点となっています。 現在、この患者グループのCECまたはEPCを分析する明確な長期分析は行われていません。 CEC は、死体および生きている腎移植患者の心血管リスク評価の生物学的マーカーとして機能できると仮定しています。 最終的には、これらの細胞の測定が、腎移植患者の心血管転帰を決定する際のエンドポイントとして役立つことを願っています. 私たちの現在の研究は、移植直前および移植後の最初の2年間の腎移植レシピエントにおけるCECおよびEPCの動態の初期評価を得ることを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腎移植レシピエント
- 腎臓/膵臓移植レシピエント
- 18~80歳
除外基準:
- フォローアップの訪問に戻ることができない
- 上記以外の多臓器移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腎移植のレシピエント
生きているか死んだドナーの腎臓を移植された患者。
移植前および移植後の標準治療。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管リスクプロファイル
時間枠:24ヶ月
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心血管リスク プロファイルは、計算された Framingham モデルによって定義されます
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植後の心血管イベントの発生率
時間枠:24ヶ月
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カプラン・マイヤー分析とコックス比例ハザード モデルによって測定され、CEC と EPC をこの結果に関連付けます。
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24ヶ月
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移植後の患者の生存率
時間枠:24ヶ月
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カプラン・マイヤー分析とコックス比例ハザード モデルによって測定され、CEC と EPC をこの結果に関連付けます。
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24ヶ月
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移植後の移植片生存率
時間枠:24ヶ月
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カプラン・マイヤー分析とコックス比例ハザード モデルによって測定され、CEC と EPC をこの結果に関連付けます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Giselle Guerra, MD、University of Florida
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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