Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

CEC/CPE e Risco Cardiovascular em Receptores de Transplante Renal (CEC)

28 de setembro de 2011 atualizado por: University of Florida

Avaliação de Células Endoteliais Circulantes e Células Progenitoras Endoteliais de Pacientes com Transplante Renal

Acreditamos que certas células do corpo humano (Células Endoteliais Circulantes e Células Progenitoras Endoteliais) estão relacionadas ao risco de doenças cardiovasculares. Pode ser possível medir os níveis dessas células em pacientes que fizeram transplante renal e prever o risco de desenvolver doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença coronariana é uma das causas mais comuns de morbidade e mortalidade em pacientes com insuficiência renal crônica conhecida e naqueles com doença renal terminal. Consequentemente, a detecção precoce com marcadores como células endoteliais circulantes e células progenitoras endoteliais tem sido estudada para identificar a função vascular e avaliar o risco cardiovascular geral. Com base na pesquisa atual, existe um aumento notável nas células endoteliais circulantes (CEC) e uma redução nas células progenitoras endoteliais (CPE) com disfunção renal devido a dano endotelial. Portanto, as células endoteliais circulantes são um marcador para a saúde cardiovascular.

Pacientes com transplante renal também possuem um risco cardiovascular maior do que a população em geral, mas têm conhecido melhora na sobrevida em comparação com pacientes com ESRD (doença renal terminal). Além disso, devido aos excelentes resultados, a sobrevida do enxerto e do paciente e até mesmo a rejeição aguda não são mais parâmetros muito úteis para estudos clínicos. A tolerabilidade dos regimes medicamentosos de transplante e o impacto desses regimes na saúde cardiovascular no transplante renal tornou-se, consequentemente, um novo foco de pesquisa. Atualmente, nenhuma análise clara de longo prazo foi realizada analisando CEC ou EPC neste grupo de pacientes. Nossa hipótese é que o CEC pode servir como marcadores biológicos para avaliação de risco cardiovascular em pacientes transplantados renais cadavéricos e vivos. Esperamos que a medição dessas células possa servir como um ponto final na determinação do resultado cardiovascular em pacientes com transplante renal. Nosso presente estudo tem como objetivo obter uma avaliação inicial da cinética de CEC e EPC em receptores de transplante renal imediatamente antes do transplante e nos primeiros dois anos após o transplante.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

receptores de transplante renal de novo

Descrição

Critério de inclusão:

  • receptores de transplante renal
  • receptores de transplante de rim/pâncreas
  • idade 18-80

Critério de exclusão:

  • incapacidade de retornar para visitas de acompanhamento
  • transplante de múltiplos órgãos além dos listados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Receptores de Transplante Renal
Pacientes Transplantados com Rim de Doador Vivo ou Falecido. Tratamento padrão de cuidados pré e pós-transplante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de Risco Cardiovascular
Prazo: 24 meses
O perfil de risco cardiovascular é definido pelo modelo de Framingham calculado
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Eventos Cardiovasculares Pós-Transplante
Prazo: 24 meses
Medido pela análise de Kaplan-Meier e modelos de risco proporcional de Cox para correlacionar CEC e EPC a este resultado.
24 meses
Taxa de Sobrevivência do Paciente Pós-Transplante
Prazo: 24 meses
Medido pela análise de Kaplan-Meier e modelos de risco proporcional de Cox para correlacionar CEC e EPC a este resultado.
24 meses
Taxa de Sobrevivência do Enxerto Pós-Transplante
Prazo: 24 meses
Medido pela análise de Kaplan-Meier e modelos de risco proporcional de Cox para correlacionar CEC e EPC a este resultado.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Giselle Guerra, MD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 217-2006

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

3
Se inscrever