Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CEC/EPC og kardiovaskulær risiko hos nyretransplanterte mottakere (CEC)

28. september 2011 oppdatert av: University of Florida

Evaluering av sirkulerende endotelceller og endotelstamceller hos nyretransplanterte pasienter

Vi tror at visse celler i menneskekroppen (sirkulerende endotelceller og endotel stamceller) er relatert til risiko for hjerte- og karsykdommer. Det kan være mulig å måle nivåer av disse cellene hos pasienter som har gjennomgått en nyretransplantasjon og forutsi risikoen for å utvikle hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronarsykdom er en av de vanligste årsakene til sykelighet og dødelighet hos pasienter med kjent kronisk nyresvikt og de med nyresykdom i sluttstadiet. Følgelig har tidlig påvisning med markører som sirkulerende endotelceller og endotel stamceller blitt studert for å identifisere vaskulær funksjon og vurdere generell kardiovaskulær risiko. Basert på nåværende forskning, eksisterer det en merkbar økning i sirkulerende endotelceller (CEC) og en reduksjon av endotelprogenitorceller (EPC) med nedsatt nyrefunksjon på grunn av endotelskade. Derfor er sirkulerende endotelceller en markør for kardiovaskulær helse.

Nyretransplanterte pasienter har også en høyere kardiovaskulær risiko enn den generelle befolkningen, men har kjent forbedring i overlevelse sammenlignet med pasienter med ESRD (End Stage Renal Disease). I tillegg, på grunn av de utmerkede resultatene, er transplantat- og pasientoverlevelse og til og med akutt avvisning ikke lenger veldig nyttige endepunkter for kliniske studier. Tolerabiliteten av transplantasjonsmedisiner og virkningen av disse regimene på kardiovaskulær helse ved nyretransplantasjon har blitt et nytt forskningsfokus. Foreløpig er det ikke utført noen klar langtidsanalyse for å analysere CEC eller EPC i denne pasientgruppen. Vi antar at CEC kan tjene som biologiske markører for kardiovaskulær risikovurdering hos kadaveriske og levende nyretransplanterte pasienter. Vi håper etter hvert at måling av disse cellene kan tjene som et endepunkt for å bestemme kardiovaskulært utfall hos nyretransplanterte pasienter. Vår nåværende studie er rettet mot å få en innledende vurdering av kinetikken til CEC og EPC hos nyretransplanterte rett før transplantasjon og de første to årene etter transplantasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

de novo nyretransplanterte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyretransplanterte
  • nyre-/bukspyttkjerteltransplanterte
  • alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å komme tilbake for oppfølgingsbesøk
  • flere organtransplantasjoner annet enn oppført ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mottakere av nyretransplantasjon
Pasienter transplantert med levende eller avdød donors nyre. Standard of Care-behandling før og etter transplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær risikoprofil
Tidsramme: 24 måneder
Kardiovaskulær risikoprofil er definert av den beregnede Framingham-modellen
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kardiovaskulære hendelser etter transplantasjon
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved Kaplan-Meier-analyse og Cox Proporsjonal Hazard Models for å korrelere CEC og EPC til dette resultatet.
24 måneder
Rate for pasientoverlevelse etter transplantasjon
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved Kaplan-Meier-analyse og Cox Proporsjonal Hazard Models for å korrelere CEC og EPC til dette resultatet.
24 måneder
Frekvens for transplantatoverlevelse etter transplantasjon
Tidsramme: 24 måneder
Målt ved Kaplan-Meier-analyse og Cox Proporsjonal Hazard Models for å korrelere CEC og EPC til dette resultatet.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giselle Guerra, MD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2006

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 217-2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere