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CEC/EPC et risque cardiovasculaire chez les receveurs de greffe rénale (CEC)

28 septembre 2011 mis à jour par: University of Florida

Évaluation des cellules endothéliales circulantes et des cellules progénitrices endothéliales des patients transplantés rénaux

Nous pensons que certaines cellules du corps humain (cellules endothéliales circulantes et cellules progénitrices endothéliales) sont liées au risque de maladie cardiovasculaire. Il peut être possible de mesurer les niveaux de ces cellules chez les patients qui ont subi une greffe de rein et de prédire leur risque de développer une maladie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie coronarienne est l'une des causes les plus fréquentes de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique connue et ceux atteints d'insuffisance rénale terminale. Par conséquent, la détection précoce avec des marqueurs tels que les cellules endothéliales circulantes et les cellules progénitrices endothéliales a été étudiée afin d'identifier la fonction vasculaire et d'évaluer le risque cardiovasculaire global. Sur la base des recherches actuelles, il existe une augmentation notable des cellules endothéliales circulantes (CEC) et une réduction des cellules progénitrices endothéliales (EPC) avec un dysfonctionnement rénal dû à des lésions endothéliales. Les cellules endothéliales circulantes sont donc un marqueur de la santé cardiovasculaire.

Les patients transplantés rénaux présentent également un risque cardiovasculaire plus élevé que la population générale, mais ont connu une amélioration de la survie par rapport aux patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). De plus, en raison des excellents résultats, la survie du greffon et du patient et même le rejet aigu ne sont plus des paramètres très utiles pour les études cliniques. La tolérabilité des régimes médicamenteux de transplantation et l'impact de ces régimes sur la santé cardiovasculaire en transplantation rénale est devenu, par conséquent, un nouvel axe de recherche. Actuellement, aucune analyse claire à long terme n'a été réalisée en analysant CEC ou EPC dans ce groupe de patients. Nous émettons l'hypothèse que la CEC peut servir de marqueurs biologiques pour l'évaluation du risque cardiovasculaire chez les patients transplantés rénaux cadavériques et vivants. Nous espérons éventuellement que la mesure de ces cellules pourra servir de point final pour déterminer les résultats cardiovasculaires chez les patients transplantés rénaux. Notre présente étude vise à obtenir une évaluation initiale de la cinétique de la CEC et de l'EPC chez les receveurs de greffe rénale juste avant la greffe et pendant les deux premières années après la greffe.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

greffés rénaux de novo

La description

Critère d'intégration:

  • receveurs de greffe de rein
  • receveurs d'une greffe de rein/pancréas
  • 18-80 ans

Critère d'exclusion:

  • incapacité de revenir pour des visites de suivi
  • greffe d'organes multiples autre que ceux énumérés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Bénéficiaires d'une greffe de rein
Patients transplantés avec le rein d'un donneur vivant ou décédé. Traitement standard de soins avant et après la transplantation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil de risque cardiovasculaire
Délai: 24mois
Le profil de risque cardiovasculaire est défini par le modèle de Framingham calculé
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements cardiovasculaires post-transplantation
Délai: 24mois
Mesuré par l'analyse de Kaplan-Meier et les modèles de risque proportionnel de Cox pour corréler CEC et EPC à ce résultat.
24mois
Taux de survie des patients après la greffe
Délai: 24mois
Mesuré par l'analyse de Kaplan-Meier et les modèles de risque proportionnel de Cox pour corréler CEC et EPC à ce résultat.
24mois
Taux de survie du greffon après la greffe
Délai: 24mois
Mesuré par l'analyse de Kaplan-Meier et les modèles de risque proportionnel de Cox pour corréler CEC et EPC à ce résultat.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giselle Guerra, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Première publication (Estimation)

18 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 217-2006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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