- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00365833
CEC/EPC et risque cardiovasculaire chez les receveurs de greffe rénale (CEC)
Évaluation des cellules endothéliales circulantes et des cellules progénitrices endothéliales des patients transplantés rénaux
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La maladie coronarienne est l'une des causes les plus fréquentes de morbidité et de mortalité chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique connue et ceux atteints d'insuffisance rénale terminale. Par conséquent, la détection précoce avec des marqueurs tels que les cellules endothéliales circulantes et les cellules progénitrices endothéliales a été étudiée afin d'identifier la fonction vasculaire et d'évaluer le risque cardiovasculaire global. Sur la base des recherches actuelles, il existe une augmentation notable des cellules endothéliales circulantes (CEC) et une réduction des cellules progénitrices endothéliales (EPC) avec un dysfonctionnement rénal dû à des lésions endothéliales. Les cellules endothéliales circulantes sont donc un marqueur de la santé cardiovasculaire.
Les patients transplantés rénaux présentent également un risque cardiovasculaire plus élevé que la population générale, mais ont connu une amélioration de la survie par rapport aux patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT). De plus, en raison des excellents résultats, la survie du greffon et du patient et même le rejet aigu ne sont plus des paramètres très utiles pour les études cliniques. La tolérabilité des régimes médicamenteux de transplantation et l'impact de ces régimes sur la santé cardiovasculaire en transplantation rénale est devenu, par conséquent, un nouvel axe de recherche. Actuellement, aucune analyse claire à long terme n'a été réalisée en analysant CEC ou EPC dans ce groupe de patients. Nous émettons l'hypothèse que la CEC peut servir de marqueurs biologiques pour l'évaluation du risque cardiovasculaire chez les patients transplantés rénaux cadavériques et vivants. Nous espérons éventuellement que la mesure de ces cellules pourra servir de point final pour déterminer les résultats cardiovasculaires chez les patients transplantés rénaux. Notre présente étude vise à obtenir une évaluation initiale de la cinétique de la CEC et de l'EPC chez les receveurs de greffe rénale juste avant la greffe et pendant les deux premières années après la greffe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- receveurs de greffe de rein
- receveurs d'une greffe de rein/pancréas
- 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- incapacité de revenir pour des visites de suivi
- greffe d'organes multiples autre que ceux énumérés ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bénéficiaires d'une greffe de rein
Patients transplantés avec le rein d'un donneur vivant ou décédé.
Traitement standard de soins avant et après la transplantation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil de risque cardiovasculaire
Délai: 24mois
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Le profil de risque cardiovasculaire est défini par le modèle de Framingham calculé
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'événements cardiovasculaires post-transplantation
Délai: 24mois
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Mesuré par l'analyse de Kaplan-Meier et les modèles de risque proportionnel de Cox pour corréler CEC et EPC à ce résultat.
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24mois
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Taux de survie des patients après la greffe
Délai: 24mois
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Mesuré par l'analyse de Kaplan-Meier et les modèles de risque proportionnel de Cox pour corréler CEC et EPC à ce résultat.
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24mois
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Taux de survie du greffon après la greffe
Délai: 24mois
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Mesuré par l'analyse de Kaplan-Meier et les modèles de risque proportionnel de Cox pour corréler CEC et EPC à ce résultat.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giselle Guerra, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 217-2006
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