Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CEC/EPC och kardiovaskulär risk hos njurtransplanterade mottagare (CEC)

28 september 2011 uppdaterad av: University of Florida

Utvärdering av cirkulerande endotelceller och endotelceller för njurtransplanterade patienter

Vi tror att vissa celler i människokroppen (cirkulerande endotelceller och endotelceller) är relaterade till risken för hjärt-kärlsjukdom. Det kan vara möjligt att mäta nivåerna av dessa celler hos patienter som har genomgått en njurtransplantation och förutsäga deras risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kranskärlssjukdom är en av de vanligaste orsakerna till sjuklighet och mortalitet hos patienter med känd kronisk njurinsufficiens och de med njursjukdom i slutstadiet. Följaktligen har tidig upptäckt med markörer som cirkulerande endotelceller och endotelfaderceller studerats för att identifiera vaskulär funktion och bedöma den totala kardiovaskulära risken. Baserat på aktuell forskning finns det en märkbar ökning av cirkulerande endotelceller (CEC) och en minskning av endotelceller (EPC) med nedsatt njurfunktion på grund av endotelskada. Därför är cirkulerande endotelceller en markör för kardiovaskulär hälsa.

Njurtransplanterade patienter har också en högre kardiovaskulär risk än den allmänna befolkningen, men har känd förbättring i överlevnad jämfört med patienter med ESRD (End Stage Renal Disease). Dessutom, på grund av de utmärkta resultaten, är transplantat- och patientöverlevnad och till och med akut avstötning inte längre särskilt användbara slutpunkter för kliniska studier. Tolerabiliteten av transplantationsläkemedelsregimer och effekterna av dessa regimer på kardiovaskulär hälsa vid njurtransplantation har följaktligen blivit ett nytt fokus för forskning. För närvarande har ingen tydlig långsiktig analys utförts för att analysera CEC eller EPC i denna patientgrupp. Vi antar att CEC kan fungera som biologiska markörer för kardiovaskulär riskbedömning hos kadaveriska och levande njurtransplanterade patienter. Vi hoppas så småningom att mätning av dessa celler kan fungera som en slutpunkt för att bestämma kardiovaskulära resultat hos njurtransplanterade patienter. Vår nuvarande studie syftar till att få en första bedömning av kinetiken för CEC och EPC hos njurtransplanterade mottagare strax före transplantation och under de första två åren efter transplantation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

de novo njurtransplanterade

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • njurtransplanterade
  • njur-/bukspottkörteltransplanterade
  • ålder 18-80

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att återvända för uppföljningsbesök
  • andra organtransplantationer än de som anges ovan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mottagare av njurtransplantation
Patienter transplanterade med levande eller avliden givares njure. Standard of Care-behandling före och efter transplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär riskprofil
Tidsram: 24 månader
Kardiovaskulär riskprofil definieras av den beräknade Framingham-modellen
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal kardiovaskulära händelser efter transplantation
Tidsram: 24 månader
Mäts med Kaplan-Meier analys och Cox Proportional Hazard Models för att korrelera CEC och EPC till detta resultat.
24 månader
Frekvens för patientöverlevnad efter transplantation
Tidsram: 24 månader
Mäts med Kaplan-Meier analys och Cox Proportional Hazard Models för att korrelera CEC och EPC till detta resultat.
24 månader
Frekvens för transplantatöverlevnad efter transplantation
Tidsram: 24 månader
Mäts med Kaplan-Meier analys och Cox Proportional Hazard Models för att korrelera CEC och EPC till detta resultat.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Giselle Guerra, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Senast verifierad

1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 217-2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera