Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CEC/EPC en cardiovasculair risico bij ontvangers van niertransplantaties (CEC)

28 september 2011 bijgewerkt door: University of Florida

Evaluatie van circulerende endotheelcellen en endotheliale voorlopercellen van niertransplantatiepatiënten

Wij zijn van mening dat bepaalde cellen in het menselijk lichaam (circulerende endotheelcellen en endotheliale progenitorcellen) verband houden met het risico op hart- en vaatziekten. Het zou mogelijk kunnen zijn om de niveaus van deze cellen te meten bij patiënten die een niertransplantatie hebben ondergaan en hun risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten te voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire ziekte is een van de meest voorkomende oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met bekende chronische nierinsufficiëntie en patiënten met nierziekte in het eindstadium. Bijgevolg is vroege detectie met markers zoals circulerende endotheelcellen en endotheliale voorlopercellen bestudeerd om de vasculaire functie te identificeren en het algehele cardiovasculaire risico te beoordelen. Op basis van huidig ​​onderzoek bestaat er een opmerkelijke toename van circulerende endotheelcellen (CEC) en een vermindering van endotheliale voorlopercellen (EPC) met nierdisfunctie als gevolg van endotheelbeschadiging. Daarom zijn circulerende endotheelcellen een marker voor cardiovasculaire gezondheid.

Niertransplantatiepatiënten hebben ook een hoger cardiovasculair risico dan de algemene bevolking, maar hebben een verbetering in overleving gekend in vergelijking met patiënten met ESRD (End Stage Renal Disease). Bovendien zijn, vanwege de uitstekende resultaten, transplantaat- en patiëntoverleving en zelfs acute afstoting niet langer erg bruikbare eindpunten voor klinische studies. De verdraagbaarheid van regimes van transplantatiegeneesmiddelen en de impact van deze regimes op de cardiovasculaire gezondheid bij niertransplantaties is daarom een ​​nieuwe focus van onderzoek geworden. Momenteel is er geen duidelijke langetermijnanalyse uitgevoerd waarbij CEC of EPC in deze groep patiënten werd geanalyseerd. Onze hypothese is dat CEC kan dienen als biologische markers voor cardiovasculaire risicobeoordeling bij overleden en levende niertransplantatiepatiënten. We hopen uiteindelijk dat meting van deze cellen kan dienen als een eindpunt bij het bepalen van de cardiovasculaire uitkomst bij niertransplantatiepatiënten. Onze huidige studie is gericht op het verkrijgen van een eerste beoordeling van de kinetiek van CEC en EPC bij ontvangers van een niertransplantatie vlak voor de transplantatie en gedurende de eerste twee jaar na de transplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

de novo niertransplantatiepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ontvangers van een niertransplantatie
  • ontvangers van een nier-/pancreastransplantatie
  • leeftijd 18-80

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om terug te keren voor vervolgbezoeken
  • meervoudige orgaantransplantatie anders dan hierboven vermeld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ontvangers van niertransplantatie
Patiënten getransplanteerd met levende of overleden donornier. Standard of Care-behandeling voor en na transplantatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculair risicoprofiel
Tijdsspanne: 24 maanden
Cardiovasculair risicoprofiel wordt bepaald door het berekende Framingham-model
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage cardiovasculaire gebeurtenissen na transplantatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemeten door Kaplan-Meier-analyse en Cox Proportional Hazard Models om CEC en EPC te correleren met deze uitkomst.
24 maanden
Percentage patiëntoverleving na transplantatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemeten door Kaplan-Meier-analyse en Cox Proportional Hazard Models om CEC en EPC te correleren met deze uitkomst.
24 maanden
Snelheid van transplantaatoverleving na transplantatie
Tijdsspanne: 24 maanden
Gemeten door Kaplan-Meier-analyse en Cox Proportional Hazard Models om CEC en EPC te correleren met deze uitkomst.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giselle Guerra, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 217-2006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

3
Abonneren