LTK63でアジュバント化された経鼻HIVワクチンの安全性研究

包含基準:

• 彼らは、プロトコルへの参加に関する詳細な書面による説明に従って、インフォームド コンセント フォームに署名した 18 ～ 45 歳の成人ボランティアです。
• 彼らは、病歴、身体検査、および臨床的判断によって決定された健康状態にあるボランティアです。
• それらは研究期間中利用可能です
• 彼らは、研究中に妊娠する可能性がある場合、予防接種の直前に妊娠検査を受け、研究期間全体を通して適切な避妊法を使用することに同意した女性です.

除外基準:

• 彼らは、この研究で使用されたワクチンのあらゆる成分に対して過敏症を持っています。
• 彼らは最初のスクリーニング時にHIV抗体陽性であることが判明しています
• 彼らは、鼻の病気、悪性腫瘍または異常の既知または疑いのある病歴、またはスクリーニング時に発見された鼻の病気、悪性腫瘍または異常を持っています。
• 彼らは、重度の季節性アレルギーおよびアレルギー性鼻炎（投薬が必要）、再発性鼻血、喘息、または心肺疾患、またはスクリーニング時に発見されたこれらの状態の既知または疑いのある病歴を持っています。
• それらは、スクリーニング訪問で得られたサンプルに存在します：
• 尿試験紙で測定された、尿サンプル中の臨床的に有意な量のタンパク質またはヘモグロビン:
• 血液学的または生化学的アッセイにおける臨床的に重大な異常
• 異常値は、St George's Pathology Services Handbook に引用されている範囲によって定義されます。
• 彼らは免疫機能の既知の障害を持っているか、免疫抑制療法を受けています（全身または吸入ステロイドを含むが、局所を除く）.
• 彼らは経鼻経路を介して薬を受け取っています。
• 急性感染症（38℃以上の発熱を含む）または慢性疾患を患っている。
• 彼らは、研究製品の適用前に妊娠検査を受けることに同意しない、または全研究期間中に適切な避妊措置を講じることに同意しない、妊娠可能な女性です。 適切な避妊には、医師が処方した経口、注射または埋め込みのホルモン剤が含まれます。殺精子剤と組み合わせて使用​​されるバリア避妊薬;または子宮内器具のみ。
• 彼らは、薬物乱用または薬物乱用の歴史に関する現在の問題を提示しており、研究者の意見では、研究への参加を妨げる可能性があります。
• 彼らは、研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のある状態を持っています。
• 彼らは、研究に参加する前の3か月以内に治験薬を受け取りました。
• 彼らは流暢な英語を話すことができないか、研究期間が終了する前に研究サイトのエリアを離れることを計画しているか、研究を完了することができない可能性があります.
• 体重 (W)/身長 (H) 指数 (WHI) が 18.5 未満または 40 を超える