COMT 多型とエンタカポンの有効性 (COMT)
2010年4月28日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
パーキンソン病におけるエンタカポンの有効性に対するカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ多型の影響
エンタカポンは、L-ドーパ代謝をブロックし、C-O-メチルトランスフェラーゼ (COMT) 酵素を阻害する抗パーキンソン病薬です。
遺伝子多型によって決定される COMT 活性には個人差があります。
この研究の目的は、遺伝的多様性がパーキンソン病におけるエンタカポンの有効性に影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
COMT タンパク質は、酵素の高活性 (対立遺伝子 H) 型と低活性 (対立遺伝子 L) 型を持つ 2 つの共優性対立遺伝子を持つ単一の常染色体遺伝子座に依存します。
白人集団における L および H 対立遺伝子の頻度は約 50% です。
これは、HH および LL 遺伝子型を持つパーキンソン病患者を対象に、L-ドーパ + プラセボと L-ドーパ + 200 mg エンタカポンの急性攻撃を比較する単中心無作為盲検クロスオーバー研究です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Centre d'Investigation Clinique, Hôpital de la Pitié-Salpétrière,
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病
- 脱ぐ
除外基準:
- 非定型パーキンソニズム
- 神経弛緩薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：L-ドーパ + エンタカポン
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エンタカポン
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実験的：Lドーパ/プラセボ
|
lドーパ対プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性 L-ドーパ検査中の UPDRS モータースケールでの L-ドーパの有効期間
時間枠：入院中24時間以内
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急性 L-ドーパ検査中の UPDRS モータースケールでの L-ドーパの有効期間
|
入院中24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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L-ドーパとその代謝物の薬物動態
時間枠：最後の入院中の研究終了時
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L-ドーパとその代謝物の薬物動態
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最後の入院中の研究終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean Christophe CORVOL, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2006年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月28日
最終確認日
2007年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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